[发明专利]获得基于含有以粉末形式添加的利多卡因和碱剂的透明质酸且热灭菌的可注射水凝胶的方法

权利要求书

1.用于获得基于交联透明质酸或它的一种盐和利多卡因的可注射水凝胶的方法，包括以下连续步骤：

i)制造基于交联透明质酸或它的一种盐的凝胶，

ii)在所述凝胶中添加作为粉末的盐酸利多卡因然后混合，

iii)在所述凝胶和盐酸利多卡因混合物中添加碱剂，调节pH到6.5和7.6之间的值，并混均整体混合物，

iv)热灭菌所述水凝胶。

2.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，步骤i)中获得的透明质酸浓度或它的一种盐的浓度在1mg/ml和50mg/ml之间。

3.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，步骤i)中获得的透明质酸浓度或它的一种盐的浓度在4mg/ml和40mg/ml之间。

4.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，步骤i)中获得的透明质酸浓度或它的一种盐的浓度在14mg/ml和35mg/ml之间。

5.根据前述权利要求任一项所述的方法，

其特征在于，用于制造所述水凝胶的透明质酸或它的一种盐的分子质量在1000Da和1×10⁷Da之间。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，

其特征在于，用于制造所述水凝胶的透明质酸或它的一种盐的分子质量在2×10⁵Da和5×10⁶Da之间。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，

其特征在于，用于制造所述水凝胶的透明质酸或它的一种盐的分子质量在5×10⁵Da和4×10⁶Da之间。

8.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，所述透明质酸或它的一种盐通过双官能或多官能分子交联。

9.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，所述透明质酸或它的一种盐通过双官能或多官能分子交联，所述双官能或多官能分子选自环氧化物、表卤醇和二乙烯基砜。

10.根据权利要求8或9所述的方法，

其特征在于，所述透明质酸或它的一种盐根据0.1％和25％之间的交联度交联。

11.根据权利要求8或9所述的方法，

其特征在于，所述透明质酸或它的一种盐根据0.5％和15％之间的交联度交联。

12.根据权利要求8或9所述的方法，

其特征在于，所述透明质酸或它的一种盐根据1.5％和14％之间的交联度交联。

13.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，所述凝胶的盐酸利多卡因浓度在0.1mg/ml和50mg/ml之间。

14.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，所述凝胶的盐酸利多卡因浓度在1mg/ml和30mg/ml之间。

15.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，所述凝胶的盐酸利多卡因浓度在2mg/ml和20mg/ml之间。

16.根据权利要求1所述的方法,

其特征在于，所述碱剂选自碳酸氢钠、氢氧化钠或氢氧化钾。

17.根据权利要求1所述的方法，

其特征在于，在添加所述碱剂之后所述凝胶的稀释百分比小于或等于2.5％。