[发明专利]具有优异的可变形性和刚性的热塑性模型及其生产方法

说明书

本发明涉及易于重复使用或植入的热塑性模型及其生产方法。本发明的模型包括：芯材(10)，其附着有聚己内酯，同时通过使线相互交叉和连接而制成网格形状，所述线具有预定的直径，通过编织多股细线获得；以及结构体(20)，其使用聚己内酯复合材料制备而成，且通过嵌入式注塑的方式形成以便包围所述芯材(10)的外部。对于本发明，由于形成网格形状的模型改善了透气性，并且由于通过嵌入式注塑的方式使用聚己内酯复合材料制备形成所述结构体以便包围所述芯材的外部，因此尽管本发明在结构上坚固，患者也不会感到不适。

技术领域

本发明涉及具有优异的可变形性和刚性的热塑性模型，及其生产方法。更具体地，本发明涉及在人或动物的臂、腿、或其他身体部位骨折或受伤时的治疗过程中防止受伤部位(受损区)移动的热塑性模型，其具有优异的可变形性，使得当被装附至受损区时，可以易于进行医疗程序，而且在通过医疗程序应用之后具有高度刚性；以及本发明涉及所述热塑性模型的生产方法。

背景技术

通常，当关节、臂或腿骨折或受伤时，使用模型、石膏模型或矫正装置(brace)等固定受伤的关节、臂或腿，以便能够顺利地治疗。

通常，为固定这类受伤的关节、臂或腿，会使用绷带和石膏来应用石膏模型，但这类石膏不仅笨重，而且在凝固后不能再成型。此外，由于石膏在暴露于水时会分解或损坏，因此患者难以沐浴或淋浴，而且还存在缺点，例如石膏模型的应用区域透气性差。

由于此类原因，最近研发了甚至在沐浴或淋浴时也不会损坏、或具有使空气易通过的结构的模型，并且在第6,673,029号和第4,143,655号美国专利中公开的热塑性网状体是其实例。

特别地，在第6,673,029号美国专利中公开的网状体100制备成孔120的尺寸相对大的网格形状，如图1a和1b所示。此处，为确保有足够的强度用于稳固地支撑和保护身体的部位，通过层压6-12层玻璃纤维110以形成片状，然后切割该片状材料使得孔的形状形成六边形网格阵列，从而形成得到形成网格形状的材料。使用这种模型(网状体)，不仅难以层压多层经树脂含浸的玻璃纤维，而且当拉动模型以便进行将模型应用至患者的身体部位的程序时，限定网格形状的边被拉伸(在下文中被称为“伸长”)。因此，边的厚度减小，使得不仅模型的强度降低，而且由于边在纵向上过度伸长，不利的是连接部分不能保持平面，且因此一些连接部分在垂直方向上大幅凸出，并接触患者的皮肤，使患者感到不适。

此外，当如上所述层压多层经树脂含浸的玻璃纤维时，由于在用树脂含浸的过程中含浸不均匀，纤维层的表面会变得不光滑，因此在穿戴包括这种不光滑表面的模型时患者会感到不适，为了形成光滑表面，需在接触患者皮肤的区域再形成隔离层，因此生产过程复杂。

而且，如上文所述，即使在接触患者皮肤的表面上形成隔离层时，由于在其中设置的层的表面不光滑，层压在其上的部分会不光滑，因此，当接触患者皮肤的层的厚度不大于预定厚度时，患者仍旧会感到不适。

另外，在上述专利中，为将模型生产为网状体，在使用玻璃纤维首先形成织物后，通过从织物上切割菱形产生孔，因此玻璃纤维束会从织物上松动。在这种情况下，模型的强度会减弱，而且当该束的松动部分是那些用树脂含浸的部分时，这些部分变得尖锐，因此对使用者皮肤的刺激是所关注的。

模型或石膏模型有必要具有足够的强度，以便将骨折的骨骼保持在适当的位置，或抑制臂或腿的移动以加速治疗，稳定在臂或腿的受伤部位中的肿胀，并且保护身体部位不受冲击或损伤。

例如，当骨骼骨折时，模型在身体方向上的强度高是有利的，以便使骨折的骨骼保持在适当的位置，为此，在第7,985,192号美国专利中提出了“包含可重塑的热塑性材料的具有几何学上孔的保护装置和/或夹板装置(geometrically apertured protective and/or splint device comprising a re-mouldable thermoplastic material)”，其中空气穿过开口通孔，并且该装置被构造为在纵向上强度高而在周向上的强度相对较低。