[发明专利]水凝胶压力密封剂系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年6月5日提交的美国临时申请第61/831,375号的优先权，该申请是以引用其全文的方式并入本文。

发明背景

经皮穿刺针肺活检(穿过胸壁实施的活检)具有导致患者发生气胸或肺萎陷的风险。各种研究已表明在肺部细针吸入术后的气胸率介于19％与60％之间(Poe等人，1984，Chest，85:232-235；Johnsrude等人，1985，AJRAmJRoentgenol，144:793-794；Khouri等人，1985，AJRAmJRoentgenol，144:281-288；vanSonnenberg等人，1988,Radiology，167:457-461；Miller等人，1988，Chest，93:742-745；Fish等人，1988，AJRAmJRoentgenol，150:71-74；Hill等人，1993，Chest，104:1017-1020；Saji等人，2002，Chest，121:1521-1526)。

当空气从肺部泄漏到其周围空间，从而阻止肺部正确扩张时，发生肺萎陷。该病况导致胸痛、呼吸困难和心血管疾病而且对于肺病患者特别危险。

在临床环境中，一般通过小心实施活检手术，对各种因素如插入角度、通针次数、针头在肺中的停留时间和类似因素加以特别注意来防止气胸。然而，由于患者和实施手术的健康护理提供人员不同，这种活检或吸入手术仍然存在气胸的风险。

因此，本领域需要一种防止活检和其他手术期间发生气胸的装置和方法。本发明满足了这个有待满足的需求。

发明概述

本发明提供密封受试者的身体组织中的组织缺损的装置。所述装置包括：第一针筒以及与所述第一针筒的近端啮合从而在第一针筒内形成第一腔室的第一活塞，其中所述第一腔室容置水凝胶的第一组分；第二针筒以及与所述第二针筒的近端啮合从而在第二针筒内形成第二腔室的第二活塞，其中所述第二腔室容置水凝胶的第二组分；以及连接所述第一腔室与第二腔室的至少一个端口。第一腔室和第二腔室的内容物暂时隔离以防止第一组分与第二组分在混合前接触。

在一个实施方案中，所述端口被构造成供用户控制以允许第一腔室与第二腔室之间连通，从而允许第一组分与第二组分接触以形成水凝胶溶液。

在一个实施方案中，所述装置包括安置在所述第一腔室和所述第二腔室中的至少一个上的至少一个出口。在一个实施方案中，所述出口被构造成与递送器械如针头或导管配合。

在一个实施方案中，所述第一组分和所述第二组分中的至少一个包含一种或多种治疗剂。在一个实施方案中，所述一种或多种治疗剂包括一种或多种麻醉药。

在一个实施方案中，所述第一组分和所述第二组分中的至少一个包含粉末化的冻干水凝胶。在一个实施方案中，所述第一组分和所述第二组份中的至少一个包括海藻酸钠、透明质酸、明胶、纤维蛋白、胶原、层粘连蛋白、合成两亲性二嵌段共聚肽或琼脂糖中的一种或多种。

在一个实施方案中，水凝胶溶液形成能够注射至受试者的目标部位的水凝胶。在一个实施方案中，所述水凝胶溶液形成水凝胶，所述水凝胶保留在受试者的目标部位处，从而密封存在于所述目标部位处的组织缺损。

本发明提供密封受试者的身体组织的目标部位处的组织缺损的方法。所述方法包括提供装置，该装置包括：第一针筒以及与所述第一针筒的近端啮合从而在所述第一针筒内形成第一腔室的第一活塞，其中所述第一腔室容置水凝胶的第一组分；第二针筒以及与所述第二针筒的近端啮合从而在所述第二针筒内形成第二腔室的第二活塞，其中所述第二腔室容置水凝胶的第二组分；以及连接所述第一腔室与所述第二腔室的至少一个端口。第一腔室和第二腔室的内容物暂时隔离以防止第一组分与第二组分在混合前接触。所述方法还包括混合所述第一组分与所述第二组分以形成水凝胶，将所述装置附接至递送器械，将所述递送器械引导至目标部位和经由所述递送器械将水凝胶从所述装置施用至所述目标部位上。

在一个实施方案中，所述身体组织选自由肺、肝、肾、骨和血管组成的组。在一个实施方案中，所述组织缺损是在临床手术期间形成的刺孔伤口。

在一个实施方案中，将水凝胶施用至目标部位是在组织缺损在目标部位形成前完成。

在一个实施方案中，所述第一组分和所述第二组分中的至少一个包含一种或多种治疗剂。在一个实施方案中，所述一种或多种治疗剂包括一种或多种麻醉药。