[发明专利]用于降低的或增强的药效学作用的致耐受性合成纳米载体和治疗性大分子

权利要求书

1.一种方法，其包括：

提供免疫抑制剂剂量，其中所述免疫抑制剂剂量与合成纳米载体连接；以及

将治疗性大分子的降低的药效学有效剂量与所述免疫抑制剂剂量伴随施用于其中预期发生抗治疗性大分子抗体应答的对象；

其中所述伴随施用根据方案进行，所述方案已被证明，与当不与所述免疫抑制剂剂量伴随施用并且存在抗治疗性大分子抗体应答时施用所述治疗性大分子相比，在与所述免疫抑制剂剂量伴随施用后以所述治疗性大分子的所述降低的药效学有效剂量产生药效学作用。

2.权利要求1所述的方法，其中所述方法还包括确定所述方案。

3.权利要求1或2所述的方法，其中所述方法还包括确定所述降低的药效学有效剂量。

4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述方法还包括在所述施用之前和/或之后在所述对象中评估所述药效学作用。

5.权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述施用通过静脉内、腹膜内或皮下施用进行。

6.一种方法，其包括：

提供免疫抑制剂剂量，其中所述免疫抑制剂剂量与合成纳米载体连接；以及

将治疗性大分子的降低的药效学有效剂量与所述免疫抑制剂剂量伴随施用；

其中所述治疗性大分子的所述降低的药效学有效剂量低于治疗性大分子的以下药效学有效剂量：(A)在抗治疗性大分子抗体应答存在下施用所述治疗性大分子，和(B)不与所述免疫抑制剂剂量伴随施用所述治疗性大分子。

7.权利要求6所述的方法，其中所述方法还包括确定所述降低的药效学有效剂量。

8.权利要求6或7所述的方法，其中所述方法还包括在所述施用之前和/或之后在对象中评估药效学作用。

9.权利要求6至8中任一项所述的方法，其中所述施用通过静脉内、腹膜内或皮下施用进行。

10.一种方法，其包括：

提供免疫抑制剂剂量，其中所述免疫抑制剂剂量与合成纳米载体连接；以及

将治疗性大分子的药效学有效剂量与免疫抑制剂剂量伴随施用于其中预期发生抗治疗性大分子抗体应答的对象；

其中所述伴随施用根据方案进行，所述方案已被证明，与当不与所述免疫抑制剂剂量伴随施用且各自存在抗治疗性大分子抗体应答时施用所述治疗性大分子相比，在与所述免疫抑制剂剂量伴随施用后增强所述治疗性大分子的药效学作用。

11.权利要求10所述的方法，其中所述方法还包括确定所述方案。

12.权利要求10或11所述的方法，其中所述方法还包括确定所述药效学有效剂量。

13.权利要求10至12中任一项所述的方法，其中所述方法还包括在所述施用之前和/或之后在所述对象中评估所述药效学作用。

14.权利要求10至13中任一项所述的方法，其中所述施用通过静脉内、腹膜内或皮下施用进行。

15.一种方法，其包括：

提供免疫抑制剂剂量，其中所述免疫抑制剂剂量与合成纳米载体连接；

将治疗性大分子的药效学有效剂量与所述免疫抑制剂剂量伴随施用于其中预期发生抗治疗性大分子抗体应答的对象；以及

在所述伴随施用之后记录增强的药效学作用。

16.权利要求15所述的方法，其中所述方法还包括确定所述药效学有效剂量。

17.权利要求15或16所述的方法，其中所述方法还包括在所述施用之前和/或之后在所述对象中评估所述药效学作用。

18.权利要求15至17中任一项所述的方法，其中所述施用通过静脉内、腹膜内或皮下施用进行。

19.一种方法，其包括：

提供在一个或更多个对象中重复给药后导致或预期导致抗治疗性大分子抗体的治疗性大分子；

提供免疫抑制剂剂量，其中所述免疫抑制剂剂量与合成纳米载体连接；以及

以相同或较低的剂量将所述治疗性大分子与所述免疫抑制剂剂量向对象伴随地重复给药。