[发明专利]提取物和含有该提取物的制剂

权利要求书

1.一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂，其特征在于：

通过在每制造批次中测定该制剂所含有的硫酸化酪氨酸的量，确认其含量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单位为125ng以上，由此降低了该制剂具有的效果在每制造批次的偏差。

2.一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂，其特征在于：

通过在每制造批次中测定该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量，确认其含量在该注射剂每1mL为150ng以上，由此降低了该注射剂具有的效果在每制造批次的偏差。

3.一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂，其特征在于：

通过在每制造批次中测定该片剂所含有的硫酸化酪氨酸的量，确认其含量在该片剂每1片为500ng以上，由此降低了该片剂具有的效果在每制造批次的偏差。

4.如权利要求1所述的制剂，其特征在于：

效果为镇痛效果。

5.一种痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物，其特征在于：

在制造痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的工序中，具有在破碎的发痘组织中加入提取溶剂放置3～7日后，再在30～45℃加热3～4日的工序，由此，降低了每制造批次的硫酸化酪氨酸的含量的偏差，使得该提取物所含有的硫酸化酪氨酸的量在该提取物每1单位为125ng以上。

6.一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂，其特征在于：

其含有权利要求5所述的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物，降低了每制造批次的硫酸化酪氨酸的含量的偏差，使得该制剂所含有的硫酸化酪氨酸的量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单位为125ng以上。

7.如权利要求6所述的制剂，其特征在于：

其为镇痛剂。

8.一种痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制造方法，其特征在于：

在制造痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的方法中，在破碎的发痘组织中加入提取溶剂放置5～12日。

9.如权利要求8所述的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制造方法，其特征在于：

在破碎的发痘组织中加入提取溶剂放置5～12日的期间，边搅拌或不搅拌地加热到30～45℃。

10.如权利要求9所述的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制造方法，其特征在于：

在破碎的发痘组织中加入提取溶剂，放置3～7日后，再边搅拌3～4日边加热到35～40℃。

11.一种用于制造含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂的该提取物的使用，其特征在于：

在该制剂的制造中，通过使该提取物所含有的硫酸化酪氨酸的量在该提取物每1单位为125ng以上，降低了每制造批次的硫酸化酪氨酸的含量的偏差。

12.一种以痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物作为有效成分且降低了每制造批次的硫酸化酪氨酸的含量的偏差的制剂作为镇痛剂的使用，其特征在于：

在该提取物的制造中，通过使该提取物所含有硫酸化酪氨酸的量在该提取物每1单位为125ng以上，降低了每制造批次的硫酸化酪氨酸的含量的偏差。

13.一种制剂的制造的管理方法，所述管理方法降低了该制剂具有的效果在每制造批次的偏差，其特征在于：

在痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制造中，通过在每制造批次中测定该制剂所含有的硫酸化酪氨酸的量，确认其含量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单位为125ng以上时，被认为该制剂的制造适当。

14.一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂的制造的管理方法，所述管理方法降低了该注射剂具有的效果在每制造批次的偏差，其特征在于：

在该注射剂中，通过在每制造批次中测定该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量，确认其含量在该注射剂每1mL为150ng以上时，被认为该注射剂的制造适当。

15.一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂的制造的管理方法，所述管理方法降低了该片剂具有的效果在每制造批次的偏差，其特征在于：

在该片剂中，通过在每制造批次中测定该片剂所含有的硫酸化酪氨酸的量，确认其含量在该片剂每1片为500ng以上时，被认为该片剂的制造适当。