[发明专利]RSV融合蛋白的表位以及识别其的抗体

权利要求书

1.一种单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体能够特异性结合呼吸道合胞病毒融合蛋白的第148-216位氨基酸残基或其片段和/或呼吸道合胞病毒融合蛋白的第62-69位或第62-76位氨基酸残基，并且其中，所述的单克隆抗体包含下列CDR：

1)如SEQ ID NO:20所示的重链CDR1；

2)如SEQ ID NO:21所示的重链CDR2；

3)如SEQ ID NO:22所示的重链CDR3；

4)如SEQ ID NO:23所示的轻链CDR1；

5)如SEQ ID NO:24所示的轻链CDR2；

6)如SEQ ID NO:25所示的轻链CDR3；

其中，所述抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')₂、Fv和单链抗体。

2.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体包含a)如SEQID NO:17所示的重链可变区；和，b)如SEQ ID NO:19所示的轻链可变区。

3.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体选自小鼠抗体、人源化抗体、嵌合抗体或多特异抗体。

4.权利要求3的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述嵌合抗体为人鼠嵌合抗体。

5.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体为双特异抗体。

6.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体包括非-CDR区，且所述非-CDR区来自不是鼠类的物种。

7.权利要求6的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述非-CDR区来自人抗体。

8.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体为杂交瘤细胞株5C4所产生的单克隆抗体，其中，杂交瘤细胞株5C4保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，且具有保藏号CCTCC NO:C2012147。

9.一种分离的核酸分子，其编码权利要求1-8任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段。

10.一种载体，其包含权利要求9的分离的核酸分子。

11.一种宿主细胞，其包含权利要求9的分离的核酸分子或权利要求10的载体。

12.一种杂交瘤细胞株5C4，其保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，且具有保藏号CCTCC NO:C2012147。

13.权利要求1-8任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于稳定pre-F蛋白或用于检测pre-F蛋白在样品中的存在或其水平或用于诊断受试者是否感染了RSV。

14.一种试剂盒，其包括权利要求1-8任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段。

15.一种药物组合物，其包含权利要求1-8任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，以及药学上可接受的载体和/或赋形剂。

16.权利要求1-8任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备药物组合物中的用途，所述药物组合物用于预防或治疗受试者的RSV感染或与RSV感染相关的疾病。

17.权利要求16的用途，其中，所述疾病为肺炎。

18.权利要求16的用途，其中，所述疾病为小儿肺炎。