[实用新型]细菌/真菌药物敏感试验用浓度梯度检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及细菌/真菌药物敏感试验用浓度梯度检测试剂盒，属于药物测定设备的技术领域。

背景技术

抗菌药物的敏感试验常用的方法有纸片法、稀释法和E-test法，纸片法药敏试验属定性试验方法，虽然方便但提供的信息较少，不能对各种敏感药物之间进行比较和择优选用。稀释法有肉汤稀释法和琼脂稀释法，肉汤法又有试管肉汤稀释法和微量稀释法之分。试管稀释法操作繁琐，不利于大量检测；微量稀释法虽然较试管稀释法的试剂和标本用量少，但仍然比较麻烦且结果阅读没有试管稀释法清晰；琼脂稀释法利于大量检测，但不适用于常规个别临床标本的检测，而且只能现做试验现配含药培养平板，亦比较麻烦。E-test法结合了纸片法方便和稀释法可以给出MIC的优点，但价格较贵且MIC结果不是很准。综上所述可知，现有技术的抗菌药物敏感试验的常用方法已经不能满足人们的要求。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种细菌/真菌药物敏感试验用浓度梯度检测试剂盒与测试方法，满足目前临床上的要求，既利于单个操作也利于批量标本操作，且又准确方便，各种不同的抗生素和琼脂皆为预制，用时根据需要自由组合，既能定性又能定量地给出MIC的药敏试验方法和试剂，填补了本领域的空白，满足了市场的迫切需要，解决了现有技术存在的缺憾。

本实用新型采用如下技术方案实现：

细菌/真菌药物敏感试验用浓度梯度检测试剂盒，该检测试剂盒包括测试条单元，所述测试条单元包括条状的培养基盒和药物盒，所述培养基盒和药物盒分别具有径向排列的培养基容格和药物容格，所述培养基容格可对应插入所述药物容格内，所述培养基容格内预制有固态培养基，所述药物容格的底部内壁具有一个凸面，所述凸面上设置有抗菌药物。

进一步的，所述培养基容格内壁的中部设置有腰线，所述腰线是向中轴线方向突出的突起。

进一步的，还包括盒状培养架，所述盒状培养架上具有镂空的通槽，所述测试条单元可卡接于所述通槽内。

进一步的，所述培养基盒的顶部和底部分别设置有片状的、可分离的塑料薄膜。

进一步的，所述盒状培养架上的一侧设置有对照标识板。

进一步的，所述对照标识板包括阳性对照标识、阴性对照标识和数字刻度标识。

细菌/真菌药物敏感试验用浓度梯度检测方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）模压制备的药物盒、培养基盒模具，辅照灭菌；

2）将头孢噻肟配成3.75、7.5、15.0、30.0、60.0、120.0、240.0、480.0、960.0、1920.0μg/ml的浓度，分别加入到药物盒的小格，只放到第二格至第十一格，第一格和第十二格不加药液，每格13μl，负压干燥备用；

3）MH肉汤中加入1.2%的琼脂，隔水煮沸使琼脂溶解，高压灭菌，121℃15分钟；

4）吸取适量1.2%的热琼脂溶液无菌注入培养基盒中，培养基盒采用内部尺寸为底面半径3.25mm×高6mm的圆形小格，凝胶条的厚度约为6mm，待其冷却凝固后，装入培养基包装盒中备用；

5）将各种实验菌株接种于营养琼脂平板上，35℃过夜培养，翌日取纯培养平板上的4-5个相同形态的菌落用生理盐水制成均匀菌悬液，并调节其浊度至0.5McFarland浊度；

6）将琼脂培养基盒底部薄膜揭去，插入药物盒中，使药物盒中的抗生素扩散至琼脂，含药小格中琼脂的药物最终浓度依次为0.25、0.5、1.0、2.0、4.0、8.0、16.0、32.0、64.0和128.0μg/ml；

7）以棉拭蘸取0.5McFarland浊度的菌液涂布于各小格琼脂块的表面，菌液涂布方向为自左至右，即药物浓度自低至高，自右至左滑上盒盖，置湿盒中37℃孵育16-20小时后观察结果，以不长菌之方格的最小药物浓度为MIC值，无药对照琼脂块上的菌苔应生长良好；

8）同时采用试管肉汤稀释法对上述实验菌进行MIC测定。

细菌/真菌药物敏感试验用浓度梯度检测方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）模压制备的药物盒、培养基盒模具，辅照灭菌；

2）阿莫西林配成0.9、1.8、3.75、7.5、15、30、60、120、240、480μg/ml的浓度，分别加入到药物盒，第二格至第十一格，第一格和第十二格不加药液，每格13μl，负压干燥备用；