[发明专利]一种五虎散及其制备方法

说明书

本发明公开了一种五虎散及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：(1)取当归、防风粉碎过筛成粗粉，先用乙醇浸泡12～24小时，然后加热进行提取，收集提取液并加入乙醇提取数次，合并提取液，浓缩得到稠膏，将稠膏干燥、粉碎后过筛得到干膏粉；(2)将红花、制天南星、白芷分别放进粉碎机的料斗，并开动除尘设备进行除尘，同时进行粉碎，过筛，得到药材粉；(3)将药材粉和干膏粉装入三维混合机内，混合后分装得到所述五虎散。采用该制备方法得到的五虎散含量较高，药效更好，并且解决了不易储存(结块，变质变色、潮解)、流动性差现象。

技术领域

本发明涉及中药药物制剂领域，具体涉及一种五虎散及其制备方法。

背景技术

五虎散是由当归、防风、红花、白芷、胆南星五味药组成，具有活血散瘀，消肿止痛等功效的中成药，用于跌打损伤，瘀血肿痛的治疗。治急慢性软组织损伤，凡跌仆闪挫等外力造成肌肉韧带等软组织受损，患者可呈剧烈疼痛、瘀血、肿胀和功能障碍，如常见之急性腰扭伤、外髁扭伤及胁间内挫伤皆可使用。使用时，可以内服或者外用，内服时以温黄酒或温开水送服，外用时用白酒调敷患处。

五虎散的传统制法是直接以当归、防风、红花、白芷、胆南星五味药材为原料，粉碎成细粉，过筛，混匀即可得到。按照该方法得到的五虎散中的有效成分(升麻素苷和5－O－甲基维斯阿米醇苷总量)的含量偏低，并且容易发生团聚，影响分装和使用。

公开号为CN 1364476A的中国专利申请公开了一种纳米五虎制剂药物，它是以纳米当归、纳米红花、纳米防风、纳米天南星(制)、纳米白芷、为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达1200～1500目，粒径为0.1～200cm，其中绝大部分粒径小于100cm，采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该纳米五虎制剂药物的制备工艺复杂，对设备的要求高，而且并未对获得的产品的性状和疗效进行验证。

发明内容

本发明提供了一种五虎散及其制备方法，该制备方法工序简单、质量可控且适于工业化生产；得到的五虎散不仅有效成分含量高，提高了药效，还意外的解决了不易储存(结块，变质变色、潮解)、流动性差的现象。

一种五虎散的制备方法，包括以下步骤：

(1)取当归、防风粉碎过筛成粗粉，先用乙醇水溶液浸泡12～24小时，然后加热至50～60℃进行提取，收集提取液并加入乙醇水溶液提取数次(包括1次)，合并提取液，浓缩得到稠膏，将稠膏干燥、粉碎后过筛得到干膏粉；

(2)将红花、制天南星、白芷分别放进粉碎机的料斗，并开动除尘设备进行除尘，同时进行粉碎，过筛，得到药材粉；

(3)将步骤(2)得到的药材粉和步骤(1)的干膏粉装入三维混合机内，混合后分装得到所述五虎散。

本发明中，将五虎散中的当归和防风取出，先用乙醇水溶液进行浸泡，然后再进行加热提取，得到的提取物再与其他药材一起制剂，能够提高制剂中的有效成分升麻素苷和5－O－甲基维斯阿米醇苷的含量，并且，得到的五虎散的流动性更好，而且不易结块。

作为优选，所述的五虎散所用的药材和提取剂的重量份如下：

当归300～400份 红花300～400份 防风300～400份

制天南星300～400份 白芷200～300份

乙醇水溶液7000～9000份。

作为优选，所述的五虎散所用的药材和提取剂的重量份如下：

当归350份 红花350份 防风350份

制天南星350份 白芷240份

乙醇水溶液7000～9000份。