[发明专利]一种辅助治疗II型糖尿病的功能片及其生产方法

说明书

技术领域：

本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种辅助治疗II型糖尿病的功能片及其生产方法。

背景技术

糖尿病为临床常见病、多发病、发病率在全国范围内近年来有快速蔓延的趋势，我国有4000万以上的糖尿病患者，全球每年有320万人死因与糖尿病有关。II型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。专家估计到2025年，将增至3亿3300万，因此，有效控制糖尿病已成为医学界迫在眉毛的任务。

目前市场上出现的用于辅助降血糖的产品主要有口服降糖西药和胰岛素两大类组成，长期服用易产生耐药性，并容易反弹。大多数患者长期服用降糖西药后造成心、脑、肾等器官的损坏，而刺激胰岛的一类药物，短期内疗效尚可，但久之便易加速胰岛功能的老化、损害胰岛组织，还会诱发多种并发症。如果过度控制饮食，就会使人体体质日益虚化，抗病力下降，同时并发症也会更易发生，从医学角度讲糖尿病不会致死，可怕的是糖尿病并发症引起的危害，严重威胁人的健康和影响生活质量。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种组方严谨、配伍科学、疗效显著的一种辅助治疗II型糖尿病的功能片及其生产方法。

本发明的目的是这样实现的。一种辅助治疗II型糖尿病的功能片，其特征在于：它是由下述重量百分比的原料制成的，银杏叶提取物2~5%、桑叶提取物1~2%、沙棘提取物2~5%、葡萄籽提取物1~3%、黑木耳多糖2~5%、蜜环菌多糖2~5%、灵芝多糖1~5%、姬松茸多糖1~5%、灰树花多糖1~5%、淀粉30~50%、微晶纤维素10~20%、糊精5~10%、硬脂酸镁0.5%。

其中各种原料的重量百分比是，银杏叶提取物4%、桑叶提取物1.5%、沙棘提取物4%、葡萄籽提取物2%、黑木耳多糖4%、蜜环菌多糖4%、灵芝多糖4%、姬松茸多糖4%、灰树花多糖4%、淀粉45%、微晶纤维素15%、糊精8%、硬脂酸镁0.5%。

主要工艺流程为：选料、制提取粉、食用菌提取物制备、称量混合、制粒、压片、包装，具体操作方法依次按下列步骤：

1.选料：将上述中银杏叶、桑叶、沙棘、葡萄籽及黑木耳、蜜环菌、灵芝、姬松茸、灰树花净制后，检验合格后备用；

2.制提取粉：取银杏叶、桑叶、沙棘、葡萄籽分别用70%的乙醇回流提取2次，每次加8倍量溶剂，每次回流提取2小时，提取液滤后，残渣另存放，合并滤液，在滤液中回收乙醇并且浓缩至相对密度为1.30~1.35的清膏，60℃测量，在65℃减压干燥，粉碎后，过80目筛，制得提取粉，备用；

3.食用菌提取物制备：取黑木耳、蜜环菌、灵芝、姬松茸、灰树花分别放入提取罐中，加入10倍量纯化水浸泡2小时，煎煮3次，每次2小时，过滤，将滤液合并，将滤液在气压-0.07Mpa，温度60℃下减压浓缩至相对密度为1.18～1.20，将浓缩液放至室温，加乙醇至含醇量达到75%，室温放置24小时，过滤，取沉淀物，在气压-0.07Mpa，温度60℃下再次减压干燥，制得干膏，将干膏粉碎，过80目筛，制得食用菌干膏粉，备用；

4.称量混合：按照上述重量百分比分别称取银杏叶提取物、桑叶提取物、沙棘提取物、葡萄籽提取物、黑木耳多糖、蜜环菌多糖、灵芝多糖、姬松茸多糖、灰树花多糖、淀粉、微晶纤维素、糊精、硬脂酸镁；置于槽混机中混合20min，使之混合均匀，色泽一致，制得混合粉；

5.制粒：将混合粉用淀粉浆制软材，达到轻握成团，压之即散的状态，将所制好的软材放入摇摆制粒机中进行制粒，过14目筛；将颗粒烘干至水分为5%以下，将颗粒与硬脂酸镁置于三维运动混合机中，混合20min，使其充分混合均匀，得总混合颗粒；

6.压片：将总混颗粒置于压片机中压制成片，调节填充量和压力，使每片重为0.5g，片重差异小于9%。

7.包装：将上述压合好的片剂，经过紫外线灭菌并去除杂质，检验合格后，包装入库。