[发明专利]一种感冒疏风分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种感冒疏风分散片及其制备方法。

背景技术

风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒多见于夏秋季，外感风热所致。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证。

中药特有的功能，就是调节免疫功能，这是一般抗感冒西药没有的功能。中医认为治病必须扶正祛邪，要标本兼治，就是通过增强机体抵抗力，以达到恢复健康的目的。西药治疗感冒侧重于病原疗法，希望消灭细菌、病毒而达到治疗目的，但由于西药抑制病毒作用并不理想，所以目前只能是对症处理，控制其主要症状，也就是平常讲的“治标不治本”。这还容易造成对抗生素的滥用，发生各种副作用。

从安全性来讲，治疗感冒的中药是很安全的，当然也不能说无毒，凡是药物都有毒。但比较起来，西药的毒副作用反应比中药要严重得多，而治疗感冒、流感的中药绝大部分都是一般的常用药，毒性非常小。第三是中药治疗感冒费用比西药要便宜得多，而且疗效稳定。西药治疗感冒常有反跳现象，如高烧用解热药退下去后又会升高。而中药则很少出现这种现象，疗效稳定而持久，没有反跳。所以中药治疗感冒的特点可以总结为安全有效。

目前，市场上的产品多是用传统工艺制成，传统工艺常采用各种原药材粉碎成细粉（80目以上），混合后服用，而这种传统工艺在中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的比例，传统的加工技术使其药物粒度多在125～180μm，不利于有效成分的充分吸收，并且具有生产成本高，药物利用率一般等不足。

发明内容

本发明的目的是提供一种辛温解表，宣肺和中的一种感冒疏风分散片及其制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明是通过以下技术方案实现的：一种感冒疏风分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～20％；所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：麻黄40-60份，苦杏仁70-80份，桂枝70-80份，酒炙白芍110-130份，紫苏叶40-60份，防风70-80份，桔梗40-60份，炒谷芽110-130份，甘草40-60份，大枣70-80份，生姜40-60份，独活40-60份。

所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：麻黄50份，苦杏仁75份，桂枝75份，酒炙白芍125份，紫苏叶50份，防风75份，桔梗50份，炒谷芽125份，甘草50份，大枣75份，生姜50份，独活50份。

所述中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～20份。

所述中药提取物40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂12份、矫味剂5份、润湿剂8份、润滑剂8份。

所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的麻黄，苦杏仁，桂枝，酒炙白芍，紫苏叶，防风，桔梗，炒谷芽，甘草，大枣，生姜，独活原料，洗净并除杂；

步骤2：提取：将上述中药，苦杏仁榨去油，取渣，备用；麻黄、桂枝、紫苏叶、生姜、防风、独活六味用水蒸气蒸馏法提取挥发油；其余白芍五味、桔梗、炒谷芽、甘草、大枣与上述药渣加水煎煮三次，其中苦杏仁渣待水沸0.5小时后加入，第一次煎煮1.5小时，第二、三次各煎煮1小时，合并煎液，滤除滤渣和杂质，将滤液在60℃时，减压浓缩至相对密度1.18～1.22的清膏，然后利用喷雾干燥得清膏粉，得提取物；

步骤3、制剂：