[发明专利]一种右旋雷贝拉唑钠肠溶片的制备方法在审
申请号: | 201410654494.5 | 申请日: | 2014-11-18 |
公开(公告)号: | CN105581995A | 公开(公告)日: | 2016-05-18 |
发明(设计)人: | 李婷;王延敏 | 申请(专利权)人: | 郑州泰丰制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K31/4439;A61P1/04;A61P1/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 451162 河*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 右旋 贝拉 唑钠肠溶片 制备 方法 | ||
1.本发明所述的右旋雷贝拉唑钠的肠溶片的制备方法,其特征在于,各组分的重量如下:
右旋雷贝拉唑钠5-10g
碳酸钠10-70g
微晶纤维素50-500g
预胶化淀粉60-300g
5%羟丙基纤维素3-8g
硬脂酸镁0.5-5g。
2.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠的肠溶片,其特征在于:将右旋雷贝拉唑钠和其它辅料分别粉碎过80目筛。
3.一种制备权利要求1-2任一所述的右旋雷贝拉唑钠的肠溶片的方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)混合:根据处方量将上述原辅料混合均匀。
(2)制粒:向混合好的右旋雷贝拉唑钠和辅料加入粘合剂,并以30目尼龙筛网制粒,制得的颗粒应少细粉,整齐。
(3)干燥:在60℃±5℃干燥,干燥时间在0.5-3h,优选1.5h。
(4)整粒:选用30目筛整粒。
(5)总混:加入外加润滑剂,混合均匀。
(6)压片:根据计算结果所得实际片重,调节好片重,压片。
(9)包衣:选用黄色至棕黄色薄膜包衣,即得。
4.根据权利要求3所述的右旋雷贝拉唑钠的肠溶片的制备方法,其特征在于:所述混料步骤中,搅拌的时间为10-20分钟。
5.根据权利要求3所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法,其特征在于:所述干燥步骤中,干燥的温度为40~70℃。
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