[发明专利]一种右旋雷贝拉唑钠肠溶片的制备方法在审

专利信息
申请号: 201410654494.5 申请日: 2014-11-18
公开(公告)号: CN105581995A 公开(公告)日: 2016-05-18
发明(设计)人: 李婷;王延敏 申请(专利权)人: 郑州泰丰制药有限公司
主分类号: A61K9/30 分类号: A61K9/30;A61K31/4439;A61P1/04;A61P1/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 451162 河*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 右旋 贝拉 唑钠肠溶片 制备 方法
【权利要求书】:

1.本发明所述的右旋雷贝拉唑钠的肠溶片的制备方法,其特征在于,各组分的重量如下:

右旋雷贝拉唑钠5-10g

碳酸钠10-70g

微晶纤维素50-500g

预胶化淀粉60-300g

5%羟丙基纤维素3-8g

硬脂酸镁0.5-5g。

2.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠的肠溶片,其特征在于:将右旋雷贝拉唑钠和其它辅料分别粉碎过80目筛。

3.一种制备权利要求1-2任一所述的右旋雷贝拉唑钠的肠溶片的方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)混合:根据处方量将上述原辅料混合均匀。

(2)制粒:向混合好的右旋雷贝拉唑钠和辅料加入粘合剂,并以30目尼龙筛网制粒,制得的颗粒应少细粉,整齐。

(3)干燥:在60℃±5℃干燥,干燥时间在0.5-3h,优选1.5h。

(4)整粒:选用30目筛整粒。

(5)总混:加入外加润滑剂,混合均匀。

(6)压片:根据计算结果所得实际片重,调节好片重,压片。

(9)包衣:选用黄色至棕黄色薄膜包衣,即得。

4.根据权利要求3所述的右旋雷贝拉唑钠的肠溶片的制备方法,其特征在于:所述混料步骤中,搅拌的时间为10-20分钟。

5.根据权利要求3所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法,其特征在于:所述干燥步骤中,干燥的温度为40~70℃。

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