[发明专利]一种玛咖超细粉体及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种粉体药物，尤其是涉及一种玛咖超细粉体及其制备方法和应用。

背景技术

玛咖(Maca)，又名Peruvian ginseng、maka、ayak chichira、ayak willku等，原产于海拔3500～4500米的南美安第斯山区主要分布在秘鲁中的Puno生态区和秘鲁东南部城市Puno，为十字花科(Cruciferae)独荇菜属(Lepidium)植物。

玛咖是十字花科的高原植物，原产于南美秘鲁安第斯山4000米以上的高原植物。含独有的玛咖酰胺和玛咖烯对平衡人体荷尔蒙分泌有显著的效果。玛咖有抗疲劳，增加精子质量，补充体力，改善阳痿早泄，提高睡眠，抗更年期，活跃生育，增强记忆等功效。而且玛咖是男女都适用的，对女性的更年期综合症也有很好的调节作用。

现代健康的需要，在中药制剂领域在传承、复兴和发扬中形成众多中医药老字号品牌，如同仁堂(1669)、胡庆余堂(1874)、大生祥(1885)、韩杏堂(1901)、阜通(1644)、杏和堂(1600)、公益大、陈直翁、怀德鹤(1948)、老人和泰、翁长春(1699)、傅济春、雅观斋(明万历年间)、雷允上等以及中医药健康茶老字号品牌如万泰元(1860)、朱乾升、大鹏红日、乾泰聚等，其中万泰元茶號更是荣获1915年万国世界博览会金奖、1926年美国费城世界博览会甲等大奖和1929年首届西湖博览会金奖.超微粉碎技术是近几年来发展非常迅速的一项新技术。应用这种技术，可以将固体物质粉碎成直径小于10微米的超细粉体，因而，经超微粉碎处理的粉体往往具有较好的溶解性，因此可以考虑将其运用到片剂的制备工艺。

但目前玛咖在医学上的应用还比较有限，如何用超微粉技术处理玛咖，使其在一些疾病治疗上可以有更好的疗效。

发明内容

本发明的主要目的是更好的发挥玛咖超细粉体在提高免疫力、抗疲劳、改善性功能方面的作用。

一种玛咖超细粉体，所述超微粉体经干法激光粒度测定仪测定其粒径为0.5～3微米。

一种玛咖超细粉体，该粉体的制备步骤如下：

步骤一：除杂净制，选取新鲜玛咖原料，去除杂质，净化后要求杂质含量不超过1％；

步骤二：冷冻干燥，干燥后再进行灭菌处理；

步骤三：将干燥的玛咖粉碎至粗粉，再在气流粉碎机中超微粉碎，得粒径0.5～3微米的超细粉体，所述的超微粉碎的条件为：粉碎温度18-25℃，进入超微粉碎机时的压力为1.5-3Mpa，粉碎压力3-7Mpa，气流速度190-300m/s，粉碎的时间1-3h。

优选的，步骤二中的灭菌处理，是采用射线灭菌、微波灭菌、湿热蒸汽灭菌或臭氧灭菌方法中的一种。

优选的，步骤三中，所述的超微粉碎的条件为：粉碎温度20℃，进入超微粉碎机时的压力为2Mpa，粉碎压力5Mpa，气流速度250m/s，粉碎的时间2h。

优选的，步骤三中，所述的超微粉碎的条件为：粉碎温度22℃，进入超微粉碎机时的压力为3Mpa，粉碎压力6Mpa，气流速度220m/s，粉碎的时间2h。

一种玛咖超细粉体作为唯一活性成分在制备治疗疾病的药物中的用途，所述疾病包括免疫力低下、身体疲劳和性功能障碍中的一种或几种。

优选的，所述药物由超细粉体加辅料制成固体形式或液体形式，所述辅料为β-环糊精、糊精、乳糖和淀粉中的一种或几种。

优选的，所述固体形式包括片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂。

优选的，所述液体形式包括滴剂、口服溶液、注射液。

本发明使用玛咖超细粉体治疗免疫力低下、身体疲劳和性功能障碍，可用常规方法施用，例如口服。在施用时，按玛咖超细粉体的总重量计，通常每天给药量为至少15克/60千克体重，而且在大多数情况下不超过约100克/60千克体重，较佳地该剂量是约30克/60千克体重～60克/60千克体重；分1～3次口服，连服20～60天。当然，具体剂量还应考虑给药途径、病人健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。

本发明提供玛咖超细粉体治疗免疫力低下、身体疲劳和性功能障碍，具有疗效显著、患者病情稳定、提高患者生存质量、增加患者体重、提高患者免疫功能、用药安全等优点。

具体实施方式

发明人经过广泛而深入的研究，发现玛咖超细粉体可用于有效治疗免疫力低下、身体疲劳和性功能障碍。在此基础上，完成了本发明。