[发明专利]包含阿地尼亚的用于治疗哮喘和慢性阻碍性肺病的吸入式组合物

权利要求书

1.一种供吸入的药剂组成物，包含干粉型态阿地尼亚(aclidinium)，在药理学上可接受的盐，并与一药理学上可接受的干粉载体相混合，提供有(a)一相当于约400微克阿地溴铵(aclidinium bromide)的阿地尼亚定量标称剂量，或(b)相当于360微克(加/减35％)阿地溴铵的阿地尼亚发出剂量，或(c)相当于120微克(加/减35％)阿地溴铵的阿地尼亚微粒剂量。

2.如权利要求1所述的药剂组成物，为单一剂量干粉配方样态，包括一相当于约400微克阿地溴铵的阿地尼亚单一定量标称剂量。

3.如权利要求1所述的药剂组成物，为多剂量干粉配方样态，供以一多剂量干粉吸入装置给药，从而计量提供一相当于约400微克阿地溴铵的阿地尼亚定量标称剂量。

4.如前述权利要求中任一项所述的药剂组成物，其中所述阿地尼亚在药理学上可接受的盐为阿地溴铵。

5.如前述权利要求中任一项所述的药剂组成物，其中所述药理学上可接受的载体为乳糖颗粒。

6.如前述权利要求中任一项所述的药剂组成物，其中所述阿地尼亚与所述载体的重量比率为1：25至1：75。

7.如权利要求6所述的药剂组成物，其中所述阿地尼亚与所述载体的重量比率为1：50至1：75。

8.如前述权利要求中任一项所述的药剂组成物，其中所述阿地尼亚的平均颗粒直径介于2至5微米。

9.如前述权利要求中任一项所述的药剂组成物，其中所述载体颗粒的d10为90至160微米，d50为170至270微米，以及d90为290至400微米。

10.如前述权利要求中任一项所述的药剂组成物，更包括：具有一有效量的一种或多种附加的活性物质，所述活性物质选自β2促效剂、PDE IV抑制剂以及皮质类固醇中的一种或多种。

11.如权利要求10所述的药剂组成物，其中所述附加的活性物质选自自由态或为药理学上可接受的盐的形态的佛莫特洛(formoterol)、沙美特洛(salmeterol)、布地奈德(budesonide)和莫美他松(mometasone)中的一种或多种。

12.如权利要求11所述的药剂组成物，其中该附加的活性物质为富马酸福莫特罗(formoterol fumarate)，其在每一剂量中的含量约为5至25微克。

13.根据权利要求12所述的药剂组成物，其中该附加的活性物质为富马酸福莫特罗，且其于每一剂量中的含量约为6微克。

14.根据权利要求12所述的药剂组成物，其中该附加的活性物质为富马酸福莫特罗，且其于每一剂量中的含量约为12微克。

15.如权利要求11所述的药剂组成物，其中该附加的活性物质为莫美他松糠酸酯(mometasone furoate)，其在每一定量标称剂量中的含量约为100至900微克。

16.为药理学上可接受的盐的形态的阿地尼亚用于制造治疗患有呼吸系统疾病且需要被治疗的病患的药物的用途，其中所述呼吸系统疾病为哮喘或慢性阻塞性肺病，其中所述药物为一种供吸入的药剂组成物，所述药剂组成物为单一剂量干粉配方样态，且包括一相当于约400微克阿地溴铵的阿地尼亚单一定量标称剂量。

17.为药理学上可接受的盐的形态的阿地尼亚用于制造治疗具有呼吸系统疾病且需要被治疗的病患的药物的用途，其中所述呼吸系统疾病为哮喘或慢性阻塞性肺病，其中所述药物为一种供吸入药剂组成物，所述药剂组成物为多剂量干粉配方样态，供以一多剂量干粉吸入装置给药，从而计量提供一相当于约400微克阿地溴铵的阿地尼亚定量标称剂量。

18.如权利要求16或17所述的用途，包括给予如权利要求1至15任一项所述的药剂组成物。

19.如权利要求16至18任一项所述的用途，更包括：给予具有一有效量的一种或多种附加的活性物质，该活性药物选自β2促效剂、PDE IV抑制剂以及皮质类固醇中的一种或多种。