[发明专利]具有高效灭菌消毒作用的邻苯二甲醛泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于消毒技术领域，具体涉及一种邻苯二甲醛灭菌组合物，以及采用该邻苯二甲醛灭菌组合物制成的具有高效灭菌消毒作用的邻苯二甲醛灭菌制剂，尤其涉及一种具有高效灭菌消毒作用的邻苯二甲醛泡腾片及其制备方法。

背景技术

医疗器械消毒、灭菌直接关系到医院感染的控制，是标准预防理念的具体体现。医院中的医疗器械和用品种类繁多，大致可分为三类：需进入人体血管、体腔等无菌组织内的医疗器械要求绝对无菌；与未受损伤的皮肤或机体、与外界相通的管道和黏膜相接触的治疗器械必须高水平消毒；不进入人体组织且不与黏膜接触的物品要求去除一般细菌繁殖体和亲脂性病毒。常用的医疗器械消毒灭菌方法包括物理法和化学法。其中，畏热器械一般采用化学法。目前采用的化学消毒剂主要有环氧乙烷、甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯。戊二醛作为第三代低温消毒灭菌剂是现代医疗器械特别是畏热、怕腐蚀性器械的首选品种。但戊二醛存在中等毒性、作用时间长(医疗器械灭菌要10h)、对皮肤黏膜有刺激性、气味强、稳定性差、受有机物影响大、使用不便等缺点。其它几种化学消毒剂也都存在相应缺陷。

邻苯二甲醛(OPA)是国外近年来研制出的一种新型高效化学消毒剂，具有广谱、高效、低腐蚀的优点，还具有刺激性小、使用浓度低等特性，并且对近年来分离出的戊二醛抗性分枝杆菌具有良好的杀灭作用。因此，OPA是一种有很好应用前景的化学消毒剂，有可能替代戊二醛作为第四代冷消毒剂。OPA消毒剂在美国、欧洲、日本等地区已广泛使用，我国卫生和计划生育委员会已经批准用于医疗器械的消毒。但研究发现，单组分OPA对细菌芽孢杀灭效果差，作用时间长。因此，OPA消毒剂现在应用范围比较窄，主要用于内镜高水平消毒，并且要与自动清洗消毒机配套使用。如强生公司Cidex邻苯二甲醛消毒剂、健之素邻苯二甲醛消毒剂只能与内镜自动清洗消毒机配套使用才能在短时间内达到高水平消毒。OPA尚需努力开发扩大应用范围。

苯扎溴铵最常用的表面活性剂之一，具有洁净、灭菌消毒和灭藻作用，广泛用于灭菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面，是迄今工业循环水处理常用的非氧化性灭菌灭藻剂，但仍不具有杀灭细菌芽孢的作用。

在消毒工作中，单因子化学消毒剂往往难以达到理想的消毒效果。化学消毒剂复配已成为一个重要的研究方向，这些复方消毒剂克服了一些消毒剂单用时的缺点，并且增加了灭菌作用，深受欢迎。为提高OPA灭菌能力和速度需要对其进行复配，近年来，国内外消毒学家对邻苯二甲醛复配进行了有益的探索，并推出了产品，但现有产品还不能达到理想的灭菌效力，仍需进行深入研究探索。而且现有的OPA消毒剂放置时间长会影响效果。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种邻苯二甲醛灭菌组合物，以及采用该邻苯二甲醛灭菌组合物制备而成的具有高效灭菌消毒作用的邻苯二甲醛灭菌制剂，尤其涉及邻苯二甲醛泡腾片，该邻苯二甲醛灭菌组合物灭菌消毒效果好，制成的邻苯二甲醛灭菌制剂可长期存放不影响效果。

本发明的第一个方面是提供一种邻苯二甲醛灭菌组合物，按照质量份数计，其组分包括：邻苯二甲醛40-100份、苯扎溴铵10-40份和氯化铵2-10份。

优选地，所述邻苯二甲醛灭菌组合物的组分包括：邻苯二甲醛50-90份、苯扎溴铵15-35份和氯化铵4-8份。

进一步优选地，所述邻苯二甲醛灭菌组合物的组分包括：邻苯二甲醛60-80份、苯扎溴铵20-30份和氯化铵5-7份。

本发明的第二个方面是提供一种具有高效灭菌消毒作用的邻苯二甲醛灭菌制剂，所述邻苯二甲醛灭菌制剂的消毒活性成分为本发明第一个方面所述的任意一种邻苯二甲醛灭菌组合物。

其中，所述邻苯二甲醛灭菌制剂可以为任意常用消毒剂剂型，例如可以为粉剂、可湿性粉剂、水剂、悬乳剂、片剂或泡腾片剂等。

本发明的第三个方面是提供一种具有高效灭菌消毒作用的邻苯二甲醛泡腾片，其由消毒活性成分和泡腾辅料制成，所述消毒活性成分为第一个方面所述的任意一种邻苯二甲醛灭菌组合物，所述泡腾辅料包括泡腾崩解剂、填充剂、粘合剂和润滑剂，所述泡腾崩解剂包括酸剂和碱剂。

优选地，按照重量份数计，所述泡腾辅料包括酸剂20-35份、碱剂15-30份，填充剂20-50份，粘合剂5-22份，润滑剂0.2-3份。

其中，所述酸剂可以为枸橼酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、无水柠檬酸、柠檬酸或柠檬酸—钠盐中的一种或多种。

其中，所述碱剂可以选自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸氢钙中的一种或多种。