[发明专利]一种稳定性好的中药软胶囊胶液及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定性好的中药软胶囊胶液胶液，其特征在于：由以下重量份的组分组成：

纯化水            45.08~46.43份

胶囊用明胶         37.14~37.57份

增塑剂            16.25~-16.91份

防腐剂            0.09-0.15份

遮光剂            0.046-0.113份

色素              0.046-0.188份，上述组分的总量为100份，其中，所述色素经过除盐处理。

2.根据权利要求1所述的一种稳定性好的中药软胶囊胶液，其特征在于：由以下重量份的组分组成：

纯化水              46份

胶囊用明胶          37.5份

增塑剂              16.25份

防腐剂            0.1份

遮光剂            0.05份

色素                0.1份。

3.根据权利要求1所述的一种稳定性好的中药软胶囊胶液，其特征在于：所述色素进行除盐处理，除盐方法如下：用水将色素制成饱和溶液，然后向饱和溶液加入3倍以上5倍以下的乙醇搅拌混合，静止至少30分钟，取上清液备用用于制备所述中药软胶囊的囊壳胶液。

4.根据权利要求1所述的一种稳定性好的中药软胶囊胶液，其特征在于：所述增塑剂为甘油。

5.根据权利要求1所述的一种稳定性好的中药软胶囊胶液，其特征在于：所述增塑剂为甘油与丙二醇或聚乙二醇200的混合物。

6.根据权利要求1所述的一种稳定性好的中药软胶囊胶液，其特征在于：所述增塑剂为甘露醇或山梨醇。

7.根据权利要求1所述的一种稳定性好的中药软胶囊胶液，其特征在于：所述防腐剂为羟苯乙酯。

8.根据权利要求所述的一种稳定性好的中药软胶囊胶液，其特征在于：所述遮光剂为二氧化钛。

9.一种制备权利要求1-8任一项所述的稳定性好的中药软胶囊胶液的方法，其特征在于：包括以下制备步骤：

步骤一、将纯化水和增塑剂放入化胶罐内；

步骤二、防腐剂用3-5倍量的乙醇溶解加入化胶罐内；

步骤三、搅拌均匀后，加入比例的明胶，加热至70~80℃进行保温40-70分钟，让明胶吸水膨胀并完全溶化；

步骤四、将遮光剂用纯化水溶解并用胶体磨研磨，过80-100目筛备用；

步骤五、取上述已经经过除盐处理的色素上清液加入步骤四制备的遮光剂混悬液搅拌均匀，一并加入化胶罐内并不停搅拌30-60分钟；

步骤六、开启真空泵，去除胶液的气泡，保温备用。

10.根据权利要求9所述的一种稳定性好的中药软胶囊胶液的制备方法，其特征在于：所述步骤六中的真空度为-0.05Pa至-0.1Pa之间。