[发明专利]鸦胆子油漂浮型胃滞留微球及其制备方法

权利要求书

1.一种鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述微球由鸦胆子油水分散体溶液与交联溶液反应制得，以所述鸦胆子油水分散体溶液为100mL计，所述鸦胆子油水分散体溶液包含下列质量体积比成分：

鸦胆子油2％～20％；

缓释骨架材料1％～10％，所述缓释骨架材料选自海藻酸、海藻酸盐、卡拉胶、黄原胶和果胶中的一种或一种以上；

致孔剂0.1～8％，所述致孔剂选自碳酸盐类、壳聚糖和卡拉胶中的一种或一种以上；

所述交联溶液为0.05mol/L～5mol/L的二价阳离子酸溶液，所述二价阳离子酸溶液的pH值为0.5～1.5。

2.如权利要求1所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述鸦胆子油水分散体溶液还包含下列质量体积比成分：

非离子型表面活性剂5～20％，所述非离子型表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯、液态卵磷脂、椰子油C₈/C₁₀聚乙二醇甘油酯、杏仁油聚乙二醇甘油酯和聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯中的一种或一种以上；

泡腾剂0～5％，所述泡腾剂选自碳酸盐类、枸橼酸和酒石酸中的一种或一种以上。

3.如权利要求1或2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述缓释骨架材料的含量为1.5～5％。

4.如权利要求1或2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述致孔剂的含量为0.5～3％。

5.如权利要求1或2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述致孔剂选自碳酸钙、碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸镁、壳聚糖中的一种或一种以上。

6.如权利要求2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述泡腾剂的含量为0.5～3％。

7.如权利要求2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述泡腾剂选自碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸镁、枸橼酸和酒石酸中的一种或一种以上。

8.如权利要求2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述非离子表面活性剂的含量为10～15％。

9.如权利要求1或2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述交联溶液为0.1mol/L～0.4mol/L的二价阳离子酸溶液。

10.如权利要求1或2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球，其特征在于，所述交联溶液为氯化钙酸溶液。

11.一种制备如权利要求1或2所述的鸦胆子油漂浮型胃滞留微球的方法，其特征在于，所述方法包括将配方量的鸦胆子油、缓释骨架材料、致孔剂搅拌均匀形成水分散体溶液，或者将配方量的鸦胆子油、缓释骨架材料、致孔剂、非离子型表面活性剂和泡腾剂乳化，搅拌均匀形成水分散体溶液，再将上述水分散体溶液加入到配方量的交联溶液中，搅拌交联溶液，冲洗、抽滤、干燥、整粒。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述缓释骨架材料选自海藻酸、海藻酸盐、卡拉胶、黄原胶和果胶中的一种或一种以上。

13.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述致孔剂选自碳酸钙、碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸镁、壳聚糖中的一种或一种以上。