[发明专利]具有理气活血作用的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于传统草药未确定结构的药物制剂，具体涉及一种具有理气活血作用的中药组合物及其制备方法。

背景技术

柴胡始载于《神农本草经》，列为上品。味苦，微寒，性善条达肝气，归肝、胆经，具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气作用；郁金味辛、苦、性寒，能行能散，功效凉血清心，祛瘀止痛，行气解郁，利胆退黄。两药合用，相使为用，既能行气，又能活血，使脏腑气血通条顺达，可单用或作为辅助药物用于治疗各种气滞血瘀证。

柴胡、郁金是常用药物，经常作为处方中的主药，如文献记载：复方柴郁汤，包括柴胡、乌梢蛇各10g，郁金、生地、枸杞各15g， 蜂房5g，能明显降低免疫性肝损伤小鼠血清ALT、AST 的活力单位，减轻其免疫性肝损伤程度，有明显的保肝降酶作用，在某些方面优于日达仙。柴胡10g、郁金10g、黄芩10g、半夏10g、党参10g、甘草6g、大枣10g、生姜2片、金钱草30g、鸡内金10g ，根据辩证分型，随证加减，治疗慢性胆囊炎，其主要临床表现为：右上腹或中上腹疼痛，无规律性，有反复胆绞痛，发作时并有消化不良表现。柴胡郁金汤药物组成：柴胡、枳壳各6g，广郁金12g， 桔梗、炒白芍各10g，制香附9g，旋覆花、豆蔻粉、参三七粉各3g，治疗胸胁内伤疼痛54 例。苏郁滴丸主要由柴胡、郁金、石菖蒲和苏梗等组成，具有舒肝解郁、理气宽中、宁心安神之功效，主治肝气郁结、痰火扰神所致的轻、中度抑郁症。柴胡、郁金各63g, 合并, 用8倍量70%乙醇回流提取3次，每次1h。提取液过滤，滤液减压回收至无醇味，减压抽滤去除沉淀，得上柱药液；用DM 130 大孔树脂富集纯化柴胡皂苷和姜黄素，采用3倍床体积的80%乙醇洗脱，洗脱率高，成本低，适于大工业化生产。

柴郁汤对束缚一水浸法所致应激性溃疡小鼠血中ALT和肝组织MDA均有显著的降低作用，并存在量效关系。其作用机理之一是该方具有抗脂质过氧化损伤的作用。柴郁汤对大鼠足肿胀有显著抑制作用，其抗炎作用机制部分在于抑制PGE2、NO、IL-6 的产生，抑制PMN 产生氧自由基，但与影响下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴无关。柴郁汤对45℃、50℃、55℃水浴的痛阈潜伏期均有延长作用，柴郁汤的镇痛作用较强，作用特点类似于中枢镇痛药或兼有中枢性镇痛作用，与吗啡的镇痛作用颇为相似。

上述柴郁汤所用药味组成大多是水煎剂的柴胡和郁金。但其药物的有效成分含量低，服用剂量大，不利于医药领域的开发和应用。

发明内容

本发明就是为了解决目前具有理气活血作用的中药组合物有效成分含量低，服用剂量大的问题，而提供一种具有理气活血作用的中药组合物及其制备方法。

本发明是按以下技术方案实现的。

本发明的中药组合物由以下重量份的原料组成：柴胡1-5 份，郁金5-1份。

上述中药组合物的制备方法为：按重量份分别取1-5 份柴胡，5-1份郁金，混合，用水加热提取2-4次，每次加入总生药量的6-15倍，每次0.5-2小时，合并提取液，减压浓缩至每毫升含生药2g，得到组合物浸膏。

上述中药组合物的制备方法为：按重量份分别取1-5 份柴胡，5-1份郁金，混合，用30%-95%乙醇回流提取2-4次，加入总生药量的3-15倍，每次0.5-2小时，合并提取液，减压回收乙醇后浓缩至每毫升含生药2g，得到组合物浸膏。

上述中药组合物的制备方法为：按重量份分别取1-5 份柴胡，5-1份郁金，郁金提取挥发油备用；柴胡用30%-95%乙醇提取2-4次，加入总生药量的3-15倍，每次0.5-2小时，合并提取液，提取液减压回收乙醇并浓缩；加入郁金挥发油配至每毫升含生药2g，得到组合物浸膏。

上述中药组合物的制备方法中乙醇提取采用渗漉法、加热回流提取法、微波辅助提取法、超声提取法等药学技术人员所知的提取技术。郁金挥发油采用水蒸气蒸馏法、CO₂超临界萃取法，乙酸乙酯或其它有机溶剂提取法等药学技术人员所知的挥发油提取技术进行提取。

这样设计的本发明，采用的两味药配伍简洁精当，彼此相使为用，互相增强功效，具有疏肝解郁，理气活血，祛瘀止痛等作用，能改善气滞血瘀证的症状，动物药理实验证明在抗炎、止痛和利胆方面具有很好的作用。由于重新确定了处方的比例和提取工艺，柴胡加郁金醇提以及柴胡醇提加郁金提取挥发油的工艺所制得浸膏的含固量只是水提的1/2～1/3，而有效成分的含量提高，这样不仅减少了服用量，也为以后制成不同剂型提供条件，有利于柴胡和郁金组合的开发和应用。