[发明专利]一种混合糖电解质注射液及其制备方法在审
申请号: | 201410523662.7 | 申请日: | 2014-10-08 |
公开(公告)号: | CN105560281A | 公开(公告)日: | 2016-05-11 |
发明(设计)人: | 陈春雨;叶芳;李继仁 | 申请(专利权)人: | 华仁药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K33/42 | 分类号: | A61K33/42;A61K9/08;A61P3/12;A61K33/30;A61K33/14;A61K33/06;A61K33/04;A61K31/047;A61K31/7004;A61K31/194 |
代理公司: | 青岛联信知识产权代理事务所 37227 | 代理人: | 高洋 |
地址: | 266000 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 混合 电解质 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种混合糖电解质注射液,其特征在于由以下组分制备而成:
葡萄糖60.00kg
果糖30.00kg
木糖醇15.00kg
氯化镁0.510kg
氯化钙0.370kg
氯化钠1.460kg
醋酸钠0.820kg
磷酸氢二钾1.740kg
硫酸锌1.400g
亚硫酸氢钠0.420kg
枸橼酸0.10%~0.12%
注射用水1000L
制成2000袋。
2.根据权利要求1所述的混合糖电解质注射液,其特征在于具体的制备方法为:
1)按量称取组合物中各组分,向浓配罐中加入70~80℃的注射用水,用量为总量的60%,开启搅拌依次投入亚硫酸氢钠、葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化镁、氯化钙、氯化钠、醋酸钠、硫酸锌,搅拌溶解10~15分钟待全溶后,加入枸橼酸,充分搅拌溶解5~10分钟后,再加入磷酸氢二钾,搅拌溶解10~15分钟待全溶后,加入0.05%W/V量的活性炭,搅拌、吸附15~20分钟,开启浓配泵,过滤除炭循环20~30分钟,检查药液澄清后,切换阀门,将浓配罐药液打至稀配罐;药液转移快结束时,用40~50℃的注射用水少量多次冲洗浓配罐,用量为总量的30%,一并将浓配罐、管道与滤器中的药液完全转移,关闭浓配泵;
2)在稀配罐中开启搅拌,加剩余的10%的40~50℃的注射用水至全量,搅拌15~20分钟,开启药液泵,使药液分别经5μm、0.45μm滤芯以及回流管道,循环20~30分钟,灌装成2000袋;
3)水浴式灭菌柜热压灭菌,121℃,8~12分钟。
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