[发明专利]一种混合糖电解质注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201410523662.7 申请日: 2014-10-08
公开(公告)号: CN105560281A 公开(公告)日: 2016-05-11
发明(设计)人: 陈春雨;叶芳;李继仁 申请(专利权)人: 华仁药业股份有限公司
主分类号: A61K33/42 分类号: A61K33/42;A61K9/08;A61P3/12;A61K33/30;A61K33/14;A61K33/06;A61K33/04;A61K31/047;A61K31/7004;A61K31/194
代理公司: 青岛联信知识产权代理事务所 37227 代理人: 高洋
地址: 266000 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 混合 电解质 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种混合糖电解质注射液,其特征在于由以下组分制备而成:

葡萄糖60.00kg

果糖30.00kg

木糖醇15.00kg

氯化镁0.510kg

氯化钙0.370kg

氯化钠1.460kg

醋酸钠0.820kg

磷酸氢二钾1.740kg

硫酸锌1.400g

亚硫酸氢钠0.420kg

枸橼酸0.10%~0.12%

注射用水1000L

制成2000袋。

2.根据权利要求1所述的混合糖电解质注射液,其特征在于具体的制备方法为:

1)按量称取组合物中各组分,向浓配罐中加入70~80℃的注射用水,用量为总量的60%,开启搅拌依次投入亚硫酸氢钠、葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化镁、氯化钙、氯化钠、醋酸钠、硫酸锌,搅拌溶解10~15分钟待全溶后,加入枸橼酸,充分搅拌溶解5~10分钟后,再加入磷酸氢二钾,搅拌溶解10~15分钟待全溶后,加入0.05%W/V量的活性炭,搅拌、吸附15~20分钟,开启浓配泵,过滤除炭循环20~30分钟,检查药液澄清后,切换阀门,将浓配罐药液打至稀配罐;药液转移快结束时,用40~50℃的注射用水少量多次冲洗浓配罐,用量为总量的30%,一并将浓配罐、管道与滤器中的药液完全转移,关闭浓配泵;

2)在稀配罐中开启搅拌,加剩余的10%的40~50℃的注射用水至全量,搅拌15~20分钟,开启药液泵,使药液分别经5μm、0.45μm滤芯以及回流管道,循环20~30分钟,灌装成2000袋;

3)水浴式灭菌柜热压灭菌,121℃,8~12分钟。

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