[发明专利]奥卡西平干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种奥卡西平干混悬剂及其制备方法，其特征在于包含药物活性成分奥卡西平及药学上可接受的辅料，其中辅料包括助悬剂、增溶剂、填充剂、二氧化硅、矫味剂和芳香剂。

2.根据权利要求1所述的奥卡西平干混悬剂，其特征在于奥卡西平的含量为10%-25%。

3.根据权利要求1所述的奥卡西平干混悬剂，其特征在于，所述的助悬剂为微晶纤维素和黄原胶，其含量为10-45%，其中所述的微晶纤维素和黄原胶的比例为1:5-1:15。

4.根据权利要求1所述的奥卡西平干混悬剂制备方法，其特征在于，所述的填充剂为甘露醇，其中奥卡西平与甘露醇混合物的比例为1:1-1:10。

5.根据权利要求1、4所述的奥卡西平干混悬剂制备方法，其特征在于，将奥卡西平与甘露醇混合物共微粉化，其粒径为2-15μm。

6.根据权利要求1所述的奥卡西平干混悬剂，其特征在于增溶剂选自吐温-80,聚氧乙烯蓖麻油类，泊洛沙姆；芳香剂选自甜橙香精，草莓香精；矫味剂选自蔗糖，阿司帕坦，三氯蔗糖。

7.根据权利要求1所述的奥卡西平干混悬剂，其各组分质量百分比为：

奥卡西平和甘露醇30-70%微晶纤维素5-30%黄原胶20-50%增溶剂0.1-2%矫味剂1-5%芳香剂1-10%二氧化硅1-6%

。

8.一种奥卡西平干混悬剂的制备方法，其特征在于奥卡西平干混悬剂是通过喷雾干燥方法制备得到的，具体步骤为：

（1）将微晶纤维、黄原胶、甜味剂如蔗糖、增溶剂如聚氧乙烯蓖麻油加入到40-55℃的纯水中，搅拌，制备成分散均一的空白混悬液；

（2）将经共微粉化的奥卡西平和甘露醇，加入到上述空白混悬液中，快速搅拌，形成均一的含药混悬液；

（3）将含药混悬液，喷雾干燥，得到干燥颗粒：

（4）将干燥颗粒过60目整粒，加入适量的香精精如甜橙香精、二氧化硅混匀，即得。