[发明专利]一种自增强薄壁微型球囊及其制备方法

权利要求书

1.一种用于经皮椎体成形术的球囊，其特征在于，所述球囊由热塑性弹性体制成，扩胀定型后的球囊长度为12mm-22mm，扩胀定型后的球囊最大外径为8mm-12mm，且所述球囊的环向强度与轴向强度之比为1-2。

2.如权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述球囊的壁厚为0.15mm-0.25mm，膨胀后壁厚为0.001mm-0.003mm。

3.如权利要求1或2所述的球囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤:

(a)提供热塑性弹性体管材，所述管材的长度为8cm-20cm，所述管材的外径为2.8mm-3.4mm，所述管材的壁厚为0.4mm-0.8mm；

(b)所述管材经进行2-5次轴向环向扩胀得到双轴扩胀取向管材；

(c)将球囊模具置于步骤(b)得到的所述双轴扩胀取向管材的内腔，加热后将管材的两端向外侧拉伸，得到球囊管；

(d)将步骤(c)得到的球囊管套入不锈钢气管，送入气体并加热使球囊管膨胀，冷却定型后得到所述球囊的成品。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述热塑性弹性体管材为热塑性聚氨酯弹性体TPU管材，所述管材的环向强度与轴向强度之比0.4-0.8。

5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述轴向环向扩胀是采用以下的步骤实现：

牵引所述管材的两端轴向拉伸管材进行轴向扩胀，同时将80℃-120℃的扩胀棒旋转伸入所述管材的内腔对所述管材进行环向扩胀，冷却后得到双轴扩胀取向管材，用于进行下一次轴向环向扩胀或者进行步骤(c)；

其中所述扩胀棒包括圆柱型的棒体和位于所述棒体一端的锥形体，所述棒体和所述锥形体是一体成型的。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述轴向环向扩胀时冷却温度为5℃-35℃。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述轴向环向扩胀时，管材两端的牵引速度差为0.8m/min-1.6m/min。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述扩胀棒的棒体的外径与待其扩胀的管材的内径之比为1-3。

9.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，加热温度为80℃-110℃，所述球囊管的长度是所述双轴扩胀取向管材长度的120％-150％。

10.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(d)具有以下一个或多个特征：

(1)所述气体为空气、氮气、氩气；

(2)加热温度为80℃-120℃；

(3)冷却温度为5℃-35℃。