[发明专利]一种高活性丹参的制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及药品制法，特别涉及一种高活性丹参的制备方法，属医药技术领域。

背景技术

丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦等功效，常用于胸痹心痛，心烦不眠，月经不调，疮疡肿痛等症。丹参的活性成分主要包括以丹酚酸B为主的酚酸类成分，如原儿茶酸、原儿茶醛、丹参素、咖啡酸、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸A 、丹酚酸 B和丹酚酸 C等，和以丹参酮ⅡA为主的丹参酮类成分，如隐丹参酮、二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ等。

冯小艳等报道，鲜丹参药材样品中丹酚酸B含量很低(<0.1%)，在采后干燥过程中大量的形成(含量>3.0%),丹酚酸B是采后干燥胁迫诱导的产物。同时，其它丹酚酸类成分也主要是在采后干燥过程中形成的,丹参酮类在新鲜样品中有较高含量，但干燥后也增加1倍以上（冯小艳等，不同产地丹参药材干燥前后化学成分含量变化，安徽医药，2013年，第17卷第11期，第1866页左栏第1段）。冯小艳等揭示了丹参的主要活性成分是采后干燥胁迫诱导的产物。

裘汉幸等采用阴干、曝晒、烘干、发汗干4种加工方法,研究不同加工方法对丹参酮Ⅱ_A的影响, 结果不同加工方法药材丹参酮Ⅱ_A含量,阴干法明显高于其他3种方法。分析原因认为阴干法避免了丹参酮Ⅱ_A的破坏。丹参酮Ⅱ_A怕光,在阳光直射下易引起丹参酮Ⅱ_A成分的破坏,因此采用阴干法可减少丹参酮Ⅱ_A的破坏。经发汗后的药材断面颜色加色变红，过去认为发汗过程为药材有效成分转化过程，但实验证明，其有效成分丹参酮Ⅱ_A与其方法相比没有明显增加，说明断面颜色的变化并非丹参酮Ⅱ_A含量转化,可能是其他成分的变化。烘干虽然避免了阳光直射所引起丹参酮Ⅱ_A的破坏，但是加热过程仍有有效成分的破坏，所以含量仍比阴干法偏低（裘汉幸等，不同干燥法丹参药材中丹参酮ⅡA含量的比较，中国中药杂志，第28卷第6期，2003年，第28卷第6期，第580页右栏第4节）。我们发现丹参经冷冻处理后晒干或烘干，制备成饮片主要活性成分含量仍然很高。

范开等探索不同干燥方式对丹参品质的影响，采用真空微波干燥、户外晾晒、恒温鼓风烘烤3种方式干燥鲜丹参，并对制备样品有效成分，浸出物含量进行测定分析，结果，户外晾晒有利于丹酚酸B和丹参素成分的保留，恒温鼓风烘烤有利于醇溶性浸出物成分的保留，真空微波干燥有利于总酚酸、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的保留。结论：真空微波干燥方式处理鲜丹参，干燥效率高，有效成分损失少（范开等，不同干燥方式对丹参品质的影响，天津中医药，2012年，29卷第4期，第389页，第1段）。

经过反复的试验我们发现经过冷冻的丹参药材，主要活性成分丹酚酸B、丹参酮ⅡA含量较鲜丹参、阴干丹参、晒干丹参、烘干丹参、发汗干丹参和冻干丹参高。进而可知丹参经过冷冻的丹参药材疗效好。

发明内容

本发明的目的是提供一种高活性丹参的制备方法。高活性丹参主要活性成分丹酚酸B、丹参酮ⅡA含量高，溶出度高，溶出速率快。进而可知本发明的方法得到的丹参，用于治疗胸痹心痛，心烦不眠，月经不调，疮疡肿痛等症状临床疗效好。

本发明是这样实现的：

一种高活性丹参的制备方法，其特征在于：在丹参干燥过程中经过冷冻。

本发明的一种高活性丹参的制备方法，其特征在于：经过冷冻是堆闷后冻干或冷冻后干燥。

本发明的一种高活性丹参的制备方法，其特征在于：堆闷后冻干是取新挖出的鲜丹参经过堆闷，冻干。

本发明的一种高活性丹参的制备方法，其特征在于：堆闷是取新挖出的鲜丹参堆闷2-6天。

本发明的一种高活性丹参的制备方法，其特征在于：冷冻后干燥是取鲜丹参冷冻后，阴干或晒干或烘干。

本发明的一种高活性丹参的制备方法，其特征在于：冷冻是冷冻至-10℃以下冻结。

至此完成了本发明。

本发明的高活性丹参，是指主要活性成分丹酚酸B、丹参酮ⅡA含量高，溶出度高，溶出速率快。进而可知本发明的方法得到的丹参，用于治疗胸痹心痛，心烦不眠，月经不调，疮疡肿痛等症状临床疗效好。

本发明的堆闷后冻干与现有鲜药冻干技术的区别是冻干前经过堆闷。

本发明的冻干又称冷冻干燥，是指将药材在低温下冻结，在真空条件下干燥的方法。冷冻后干燥，是指将药材在低温下冻结后晾干或晒干或烘干。