[发明专利]具有保护胃黏膜作用的药物组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域和保健食品技术领域，具体涉及一种具有保护胃黏膜、防治慢性胃炎、胃溃疡的药物组合物、制备方法及其在药物、保健食品中的应用。

背景技术

慢性胃炎(chronicgastritis)是一种常见病、多发病，它的发病区域遍及世界各地，涉及各类人群。并且随着现代社会进步，生活节奏加快，各种压力更是无处不在，各种内在外在因素都不断地刺激、破坏人的胃粘膜，引起了诸多的胃疼痛、炎症等疾病，使得慢性胃炎成为影响人类健康的一大疾病。慢性胃炎分为原发性与继发性两类，原发性胃炎又分为浅表性、萎缩性及肥厚性3种。

研究显示，慢性胃炎等疾病的病因包括不健康的生活方式如熬夜、劳累、饮酒、饮浓茶等原因，也包括幽门螺杆菌感染，药物因素(如阿司匹林等)，还有精神因素和遗传因素等。慢性胃炎的病理变化，基本局限于黏膜层，主要体现胃粘膜受损，因此严格地讲应称之为“慢性胃黏膜炎”或“胃黏膜病”。因此，如何保护好胃粘膜成为预防及治疗慢性胃炎症的研究热点及管件。

目前，对于慢性胃炎的治疗尚无特效疗法，一般主张无症状者无需进行治疗，若有症状可参考下列方法进行治疗：

1、日常保健避免引起急性胃炎的因素，如戒除烟酒避免服用对胃有刺激性的食物及药物如NSAID等；

2、饮食治疗原则与溃疡病相似，多次少餐，软食为主，避免生冷及刺激性食物，更重要的是根据病人的饮食习惯和多年经验，总结出一套适合自己的食谱；

3、药物治疗Hp相关性胃炎需进行根除Hp的治疗，而其他慢性胃炎尚无特效疗法，大多不能使胃炎逆转，因此主要是对症治疗。慢性胃炎多数胃酸偏低或无酸，但其本身无特殊治疗，可适量给予稀盐酸和胃蛋白酶。如1％盐酸l0ml，口服，3次/d，胃蛋白酶合剂10ml，口服，3次/d。但胃液分泌量每天达1.5-2.5L，30ml1％盐酸根本不能改变胃液的pH。还有些患者服盐酸后反觉胃部不适，可能是黏膜糜烂，盐酸刺激所致。有报道用西咪替丁(甲氰咪胍)治疗慢性胃炎，疗效亦较显著，Swynnerton也给无酸的消化不良病人服用碱性药物治疗，也取得较好的效果。这些从理论上尚无法解释，但事实经验如此。

可见，目前对于慢性胃炎的治疗依然以刺激性较强的西药为主，这对于本身已受损的胃黏膜也可能造成二次的创伤。一直以来，中医中药均以其温和的治疗方式广受欢迎，因此，以中药治疗慢性胃炎也成为了日前研究的热点及方向。

发明内容

为此，本发明的目的在于提供一种具有保护胃黏膜作用，可有效治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物组合物和保健食品，并进一步公开其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有保护胃黏膜作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为：灰树花提取物1-10重量份；白术1-10重量份；白芍1-6重量份；佛手1-6重量份。

进一步的，所述药物组合物的原料药组成为：灰树花提取物5重量份；白术5重量份；白芍3重量份；佛手3重量份。

所述药物组合物添加常规辅料，按照常规方法制备成临床可接受的剂型，所述剂型包括但不限于胶囊剂、片剂、冲剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂、固体饮料。

本发明还公开了由所述药物组合物添加常规辅料，按照常规方法制备成的制剂。

本发明还公开了制备所述药物组合物的方法，包括按照选定的处方量取灰树花提取物、白术、白芍和佛手，并混合均匀的步骤，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。

进一步的，所述方法为：取处方量的白术、白芍、佛手混匀，加入6-10倍重量倍水提取1-3次，每次0.5-2小时，提合并取液，真空浓缩至90℃时相对密度1.10-1.20g/mL，得浓缩膏；取处方量的灰树花提取物与所述浓缩膏混匀，并加入常规辅料，按照常规方法制备成临床可接受的胶囊剂、片剂、冲剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂、固体饮料。

进一步的，在采用常规工艺制备胶囊剂、片剂、及颗粒剂等需要进行干燥的剂型时，采用进行带式真空干燥方式进行干燥，优选控制其进料速度3000-5000mL/h，每段温度分别为90-100℃、90-100℃、85-95℃、70-80℃、20-30℃，带速50-200mm/min，带干物料经整粒后，加入30-70％乙醇湿法制粒，50-80℃烘干后，再进行后续的整粒和/或压片程序。

所述的方法还包括将灰树花按照常规方法提取制备所述灰树花提取物的步骤。