[发明专利]林蛙提取混合液及其在治疗及预防脚气的药物中的用途

权利要求书

1.一种林蛙提取混合液，其由如下步骤制备得到：

(1)将10～45重量份林蛙干除杂除尘后分别经20～100目粉碎，使林蛙干粉碎物的粒径在500μm以下，按照1g：1～10mL的比例加入复合酶水解液，复合酶水解液中含木瓜蛋白酶1～5wt％、胰蛋白酶2～4wt％，风味蛋白酶1～3wt％，酶解温度为50～55℃，酶解时间为1～2h，酶解pH为7.0～7.5，而后85～90℃下灭酶5～15min，将混合物在温度10～30℃时离心，离心时间为1～5min，离心转速为2000～4000rpm，取离心后混合液体积20～40％的上层上清液；

(2)将取上清后剩余混合物放入胶体磨，研磨2～15min，使混合物的平均粒径在300μm以下；将混合物放入高剪切分散乳化机内，剪切1～15min，使混合物平均粒径在100～200μm之间，将混合物进行喷雾干燥成粉末状，此时得到剩余混合物的超微粉；

将上述超微粉加入到质量浓度为2～10％醋酸中，醋酸与超微粉的体积质量比为10～40mL：1g；超声5～75min，超声温度为4～30℃；经150μm纱网过滤，150μm纱网上面未过滤物质加入质量体积比为1g：1～8mL的0.01～0.03mol/L氢氧化钠，进行微波提取，微波功率为500～600W，微波时间3～9min，再次经150μm纱网过滤；合并两次滤液，30～50℃下搅拌10～30min，搅拌速度为100～200rpm；搅拌后的滤液离心，离心温度为4～30℃，离心时间为2～40min，离心转速为2000～15000rpm；取上清，减压浓缩，压力为600～700托，温度为65～70℃，浓缩体积比为8～40：1；

(3)将步骤(1)和步骤(2)得到的产物混合，即得到林蛙提取混合液。

2.权利要求1所述的林蛙提取混合液在制备治疗及预防脚气的药物中的用途。

3.一种治疗及预防脚气的林蛙提取混合液软膏剂，其由如下步骤制备得到：

(1)油相的制备：取5～15重量份石蜡、2～10重量份单硬脂酸甘油脂、10～20重量份白凡士林、5～30重量份液体石蜡、1～15重量份司盘40、2～10重量份乳化剂OP、1～8重量份对羟基苯甲酸乙酯，混合后研磨混匀，得到油相；

(2)林蛙提取混合液软膏剂的制备：将步骤(1)制得的油相与权利要求1所述的由10～45重量份林蛙干制得的林蛙提取混合液分别加热至70～100℃，将林蛙提取混合液加入到所述油相中，边加入边搅拌，搅拌时间为10～15min，搅拌速度为100～300rpm，再经纳米匀质机匀质4～7次，115～121℃灭菌10～30min；然后将1～5重量份冰片加热到70～100℃过0.45μm膜，无菌条件下与上述灭菌后产物混合均匀，即得到用于治疗及预防脚气的林蛙提取混合液软膏剂。

4.一种治疗及预防脚气的林蛙提取混合液喷雾剂，其由如下方法制备得到：向权利要求1所述的由10～45重量份林蛙干制得的林蛙提取混合液中加入2～4重量份的PEG4₄₀₀、1～5重量份的氯化钠、1～2重量份的苯扎溴铵，100～200rpm下搅拌10～25min，加水至1000重量份，150～200rpm下搅拌10～30min，使上述物质充分混匀，115～121℃下灭菌10～20min；自体冷却至室温后分装入气雾剂瓶，即得到治疗及预防脚气的林蛙提取混合液喷雾剂。

5.一种治疗及预防脚气的林蛙提取混合液湿巾，其由如下方法制备得到：向权利要求1所述的由10～45重量份林蛙干制得的林蛙提取混合液中加入2～4重量份的PEG4₄₀₀、1～5重量份的氯化钠、1～2重量份的苯扎溴铵，100～200rpm下搅拌10～25min，加水至1000重量份，150～200rpm下搅拌10～30min，使上述物质充分混匀，115～121℃下灭菌10～20min；自体冷却至室温后每50～60mL加入到放有(15～20)cm×(15～20)cm无菌无纺布的独立包装袋内，密封即得到治疗及预防脚气的林蛙提取混合液湿巾。

6.一种治疗及预防脚气的林蛙提取混合液口服剂，其由如下步骤制备得到：

(1)减压浓缩：将权利要求1所述的由10～45重量份林蛙干制得的林蛙提取混合液在减压条件下进行蒸馏，压力在8×10³～3×10⁴帕，温度为50～85℃，浓缩比为1～5:1，得浓缩液；

(2)将研细的1～5重量份醋酸锌缓慢加入到浓缩液中，边加入边搅拌，搅拌速度为100～300rpm，搅拌时间为10～15min；加完后用NaOH调节pH为6.2～6.5，搅匀后使其自然沉降，4℃冷却过夜；

(3)将上述产物0.45μm滤膜过滤，得澄清液体后，加入5～15重量份柠檬酸、5～25重量份蜂蜜、5～30重量份白砂糖，加热至40～75℃，100～300rpm搅拌，搅拌时间10～30min，混合均匀，趁热再次0.45μm滤膜过滤，再向清液中加入5～15重量份黄原胶和5～15重量份山梨酸钾，最后经0.22μm滤膜精滤；

(4)灌装压盖：在无菌条件下灌装，压盖封口；

(5)灭菌：加热到62～65℃，保持30～50min，自体冷却至室温即得到治疗及预防脚气的林蛙提取混合液口服剂。