[发明专利]一种医用高渗胶体敷料及其制备方法

权利要求书

1.种医用高渗胶体敷料，由以下成分组成：(a)必须具备成分：溶质、水、水溶性聚合物(b)选择性添加成分：调节PH值的试剂、用于分散水溶性合聚物的分散剂、增加辅助功能的物质；该胶体敷料与皮肤或组织粘附后，敷料和皮肤或组织中的组织液间存在渗透压差，使肿胀部位组织中的部分水分吸出而起消肿作用，敷料为胶体性质，使用目的是促使皮肤或组织消肿，包含以胶体作为和皮肤或组织接触部位并带有支撑物的情况。

2.根据权利要求1所述的一种医用高渗胶体敷料，其特征在于，溶质在制备成水溶液后应能够释放出以下离子中的一种或几种：镁离子、钾离子、钙离子、锌离子、铁离子、铝离子、铜离子、钛离子、铬离子、锰离子；溶质的组成原则是可溶于水，制备成水溶液后相对于人体组织液能形成一定的高渗透压摩尔浓度，且对皮肤及组织无伤害或伤害较小，在制备成水溶液后应能够释放出上述离子中的至少一种，但溶质可以由多种成分组成，其它成分不局限于含上述离子的物质，因镁离子可以舒张皮肤及皮下组织血管平滑肌而起到止痛作用，所以硫酸镁是最常用的溶质。

3.根据权利要求1所述一种医用高渗胶体敷料，其特征在于，含有中水溶性聚合物；其中水溶性聚合物可以在以下常用类别中选取一种水溶性聚合物或几种水溶性聚合物混合，但不局限于下述类别中的水溶性聚合物，常用水溶性聚合物类别及举例：淀粉和改性淀粉类(淀粉、氧化淀粉)、纤维素和改性纤维素类(羧甲基纤维素、甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素)、海藻类(海藻酸钠)、植物胶类(瓜尔胶)、动物胶类(明胶)、微生物胶(黄原胶)、聚合类树脂(聚丙烯酰胺)、无机水溶性高分子化合物(硅酸镁铝、膨润土、水辉石)、丙烯酸交联树脂(卡波姆)，黄原胶具有很好的耐盐性，常作为首选。

4.根据权利要求1所述的一种医用高渗胶体敷料，其中调节PH值的试剂为选择性添加物，可根据制作胶体选择的溶质和水溶性聚合物的不同酌情选用或不用。

5.根据权利要求1所述的一种医用高渗胶体敷料，其中分散剂为选择性添加物，可根据制作胶体选择的水溶性聚合物的不同酌情选用或不用。

6.根据权利要求1所述的一种医用高渗胶体敷料，其中增加辅助功能的物质为选择性添加物，且只能用于增加辅助功能，也就是说以具有高渗状态的胶体敷料为基础，添加其它辅助物以增加辅助功能或赋予胶体一定的形状和支撑，但敷料本身仍具有高渗状态，且仍以预防治疗皮肤或组织水肿为目的，举例：添加抗生素、止痛剂、保湿剂或消毒剂；为增加支撑将胶体敷料涂于贴膜或纱布等载体上。

7.一种医用高渗胶体敷料，其重要特征在于，制备胶体敷料的过程中溶质溶于水形成的溶液渗透压摩尔浓度比正常人体组织液的渗透压摩尔浓度高，也就是说溶质的用量要使溶质溶于水形成溶液的渗透压摩尔浓度至少大于310mOsmol/kg。

8.一种医用高渗胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：(1)称取适量溶质和水溶性聚合物(2)将溶质加入适量去离子水中，搅拌均匀并加热升温至50～100℃制成水溶液，保持5～45min，降到适当温度；(3)需要时将水溶性聚合物加入分散剂中搅拌均匀；(4)向步骤(2)中制得的溶液加入分散液或水溶性聚合物，搅拌混合均匀；(5)需要时加入调节PH值的试剂；(6)按需要加入辅助添加物搅拌均匀；(7)根据水溶性聚合物的特性决定调节温度和静置时间；(8)灌装或涂于支撑物上。