[发明专利]西地碘治疗眼角结膜炎的用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及西地碘治疗眼角结膜炎的用途，特别涉及西地碘用于治疗眼角膜炎和/或结膜炎的用途。本发明还提供了一种用于治疗眼角膜炎和/或结膜炎的药物组合物，其中包含西地碘。使用本发明组合物治疗眼角膜炎和/或结膜炎具有优良的效果，并且对眼的刺激性低。

背景技术

已知碘分子可直接卤化菌体蛋白质，无选择地杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、真菌、芽胞等。

已有诸多碘制剂用于临床，例如中国药典2010年版收载的聚维酮碘及其制剂，该聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮与碘的复合物，含有效碘为9～12％，其作为消毒防腐药主要剂型有乳膏、栓、溶液、凝胶。

又例如，中国药典2010年版收载的西地碘含片，其作为一种消毒防腐药，活性成分系环糊精包裹的分子碘，每片含碘量为1.5mg。体外试验证明，当西地碘有效碘浓度为10ppm时，作用2分钟可杀灭需氧菌：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌；对厌氧消化链球菌，10ppm作用8分钟可全部杀灭，25ppm时，作用8分钟，可有效杀灭不解糖拟杆菌和坏死梭杆菌；120ppm时，作用30分钟，全部杀灭类炭疽杆菌芽胞；50ppm时对真菌有抑菌作用。临床验证结果表明西地碘片的杀菌抗感染作用可靠，并具有收敛，消除粘膜水肿，止痛作用快、清除口腔臭味，西地碘片可促进口腔溃疡粘膜愈合等功能，供口腔、咽喉局部用药，对口腔粘膜无刺激性。临床上用于慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎症及糜烂性扁平苔藓等。

角膜炎、结膜炎是常见的眼科常见疾病。角膜炎(Keratitis)分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡，非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两类。由内因、外因不同因素造成。因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感，刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血，伴有怕光、流泪、视力障碍和分泌物增加等症状。角膜表面浸润有溃疡形成。溃疡性角膜炎又名角膜溃疡，绝大部分为外来因素所致，即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的炎症。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎症。角膜浅层有丰富的三叉神经末梢，故该病常有明显的刺激症状，有畏光、流泪、酸痛等。角膜本属透明，一旦有病，则其透明度发生改变，病人常主诉有视物模糊。该病一般沿三叉神经发病，病变部位侵犯较深，其感觉减退，但因炎症刺激角膜病变的邻近组织，因此刺激症状仍较明显。病毒性角膜炎，病程牧长，愈后且易复发。常可伴有葡萄膜反应，甚至出现虹膜睫状体炎、前房积脓，或继发青光眼，是临床上较为常见的致盲眼病之一。结膜炎是结膜组织在外界和机体自身因素的作用而发生的炎性反应的统称。虽然结膜炎本身对视力影响并不严重，但是当其炎症波及角膜或引起并发症时，可导致视力的损害。根据结膜炎的病情及病程，可分为急性、亚急性和慢性三类；根据病因又可分为细菌性、病毒性、衣原体性、真菌性和变态反应性等；根据结膜的病变特点，可分为急性滤泡性结膜炎、慢性滤泡性结膜炎、膜性及假膜性结膜炎等。

由于眼睛是一个敏感的器官，现有的碘制剂对眼都有明显的刺激性，因而不能像其它应用领域例如口腔疾病例如慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎症及糜烂性扁平苔藓等那样广泛使用。

因此，本领域技术人员仍然期待的提供一种新的治疗眼疾特别是角膜炎和/或结膜炎的新方法，特别地期待这种方法在保证治疗效果的基础上，还具有优良的安全性特别是对眼的刺激性低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的治疗眼疾特别是角膜炎和/或结膜炎的新方法，特别地期待这种方法在保证治疗效果的基础上，还具有优良的安全性特别是对眼的刺激性低。本发明人出人意料地发现，以西地碘为活性成分制成的眼用药剂对角膜炎和/或结膜炎具有优良的治疗效果，并且这种眼用药剂具有显著低的眼刺激性。本发明基于此发现而得以完成。

为此，本发明第一方面提供了一种用于滴眼用的固体药物组合物，其包括西地碘(即碘的环糊精包合物)、稀释剂。

根据本发明第一方面任一实施方案的固体药物组合物，其中所述的稀释剂是水溶性稀释剂。

根据本发明第一方面任一实施方案的固体药物组合物，其中所述的稀释剂是水溶性稀释剂，选自：葡萄糖、甘露醇、山梨醇、乳糖、果糖、氯化钠、蔗糖等以及它们的组合。在一个实施方案中，所述稀释剂选自：葡萄糖、甘露醇、氯化钠以及其组合。

在一个实施方案中，所述稀释剂至少包括下列碳水化合物：葡萄糖、甘露醇以及其组合。