[发明专利]西地碘治疗眼角结膜炎的用途在审
| 申请号: | 201410326892.4 | 申请日: | 2014-07-10 |
| 公开(公告)号: | CN104055791A | 公开(公告)日: | 2014-09-24 |
| 发明(设计)人: | 高永良;陈登建;闫汝锋;王学智;汲守信 | 申请(专利权)人: | 北京人福军威医药技术开发有限公司 |
| 主分类号: | A61K33/18 | 分类号: | A61K33/18;A61K47/48;A61P31/04;A61P31/12;A61P27/02 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 102600 北京市大兴区生物医药*** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 治疗 眼角 结膜炎 用途 | ||
1.一种用于滴眼用的固体药物组合物,其包括西地碘、稀释剂。
2.根据权利要求1的固体药物组合物,其特征在于:
所述的稀释剂是水溶性稀释剂;
所述的稀释剂是水溶性稀释剂,选自:葡萄糖、甘露醇、山梨醇、乳糖、果糖、氯化钠、蔗糖等以及它们的组合;
稀释剂选自:葡萄糖、甘露醇、氯化钠以及其组合;
所述稀释剂至少包括下列碳水化合物:葡萄糖、甘露醇以及其组合;
其中包含西地碘的量以碘(I)计为1重量份,稀释剂的量为20~200重量份(例如稀释剂的量为25~100重量份,例如为30~80重量份)。
3.根据权利要求1的固体药物组合物,其特征在于:
其中还包括选自下列的辅助剂:海藻酸、玻璃酸、以及其药学可接受的盐;所述药学可接受的盐是它们的碱金属盐,例如钾盐、钠盐;
其中还包括选自下列的辅助剂:海藻酸钠、玻璃酸钠、海藻酸钾、玻璃酸钾及其组;
其中包含西地碘的量以碘(I)计为1重量份,所述辅助剂的量为1~10重量份;
其中包含西地碘的量以碘(I)计为1重量份,所述辅助剂的量为1~8重量份;
其中包含西地碘的量以碘(I)计为1重量份,所述辅助剂的量为1~5重量份。
4.根据权利要求1的固体药物组合物,其特征在于:
其是呈片剂、颗粒剂或胶囊剂的形式;
其是呈片剂的形式,其任选地还包括任选的崩解剂、任选的粘合剂、任选的润滑剂、和/或任选的防腐剂;
所述的崩解剂例如但不限于羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、玉米淀粉等;
所述的粘合剂例如但不限于水和含水乙醇、淀粉浆、HPMC水溶液、PVP水溶液等;
所述的润滑剂可以是本领域技术人员已知的各种片剂的润滑剂,例如但不限于分子量4000~10000的PEG、硬脂酸、硬脂酸镁等;
所述的防腐剂可以是本领域技术人员已知的各种片剂的防腐剂,例如但不限于硫柳汞、三氯叔丁醇、苯乙醇、泥泊金酯类等。
5.权利要求1-4任一项所述固体药物组合物在制备用于预防和治疗眼部炎症性疾病的用途。
6.根据权利要求5的用途,其中所述眼部炎症性疾病是发生于结膜、角膜等处的炎症性疾病;所述眼部炎症性疾病是发生于结膜、角膜等处的细菌性或病毒性炎症性疾病;所述眼部炎症性疾病是发生于结膜、角膜等处的病毒性炎症性疾病。
7.一种药盒产品,其包括包装盒,包裹在该包装盒内的固体药物组合物和用于溶解该固体药物组合物的溶媒。
8.根据权利要求7的药盒产品,其中所述固体药物组合物如权利要求1-4任一项所述。
9.根据权利要求7的药盒产品,其中所述的溶媒选自:水、磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液等;进一步地,其中所述的溶媒的量是,使得所述固体药物组合物溶解于其中时,溶液中的碘(I)浓度达到0.01~2mg/ml的范围,例如达到0.05~1mg/ml的范围,例如达到0.1~1mg/ml的范围,例如达到0.1~0.5mg/ml的范围。
10.根据权利要求7的药盒产品,其中还包括该药盒产品的使用说明书;在一个实施方案中,所述使用说明书中记载了使用该药盒产品前将所述固体药物组合物加入到所述溶媒中溶解的操作步骤。
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