[发明专利]注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程及其自动分装系统

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程及其自动分装系统。

背景技术

精氨酸阿司匹林为阿司匹林和精氨酸的复盐，也称为阿司匹林精氨酸盐，可抑制环氧酶，减少前列腺素的合成，具有解热、镇痛、抗炎作用。精氨酸阿司匹林不仅保持了阿司匹林的原有药效，而且改变了其不溶于水的性质，使其具有良好的水溶性、使这一抗风湿止痛的老药可制成针剂，不仅减少了用量，而且更速效，迄今为止，精氨酸阿司匹林已成为应用更为方便的止痛新药。

目前，精氨酸阿司匹林的生产方法主要为：将精氨酸溶于水，再加入阿司匹林，进行搅拌使精氨酸和阿司匹林在60-80℃反应温度下在水中充分反应，反应后加入三氯甲烷，低温保存，析出沉淀，过滤，对沉淀物进行洗涤和真空干燥，得精氨酸阿司匹林粗品，然后无菌分装或复溶后冷冻干燥，得到注射用精氨酸阿司匹林粉针剂。现有技术中，注射用精氨酸阿司匹林粉针剂在其生产过程中会进行灭菌处理，以防止细菌的存在使注射用精氨酸阿司匹林粉针剂变质，从而导致药性不稳定。注射用精氨酸阿司匹林粉针剂制成后要进行分装处理，分装过程中由于人工的参与和环境的影响，会存在细菌，从而存在药品容易变质且药性不稳定等缺陷。

因此，急需一种改进型的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程及其自动分装系统来克服上述缺陷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，使用所述分装流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂具有药品质量及稳定性好，从而药用效果好等优点。

本发明的另一目的在于提供一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的自动分装系统，所述自动分装系统能够自动化地对注射用精氨酸阿司匹林粉针剂进行分装，从而避免人工的参与存在细菌污染，具有药品质量好、药品稳定性好及药用效果好等优点。

为了实现上述目的，本发明提供一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，包括以下步骤：(1)玻璃瓶清洗，将规格为10ml玻璃瓶放置于清洗机中清洗并经过压缩空气吹干；(2)玻璃瓶灭菌，将清洗后的玻璃瓶放在干热灭菌装置中，在320℃下灭菌6分钟，然后冷却备用；(3)橡胶塞清洗，将橡胶塞放在洗胶塞机中清洗；(4)橡胶塞灭菌，将清洗后的像胶塞放在干热灭菌装置中，在121℃下灭菌120分钟，然后冷却备用；(5)铝塑盖灭菌，将铝塑盖放在烘箱中，在110℃下烘烤灭菌120分钟，然后冷却备用；(6)注射用精氨酸阿司匹林粉针剂在10000级的洁净区中，用步骤(2)中的玻璃瓶进行无菌分装，然后用压塞机将步骤(4)中的橡胶塞压入所述玻璃瓶的开口；(7)用扎盖机将步骤(5)中的铝塑盖对步骤(6)中压塞好的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行扎盖；(8)用灯检机对步骤(7)中扎盖完后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行灯检；(9)用贴标机对步骤(8)中灯检完后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行贴标，然后包装。

较佳地，所述分装流程是在全自动的流水线上完成的。

较佳地，所述步骤(6)中，每一玻璃瓶中分装0.5g注射用精氨酸阿司匹林粉针剂。

较佳地，所述步骤(6)中，每一玻璃瓶中分装1g注射用精氨酸阿司匹林粉针剂。

较佳地，所述10000级的洁净区局部到达100级。