[发明专利]复方斯亚旦生发剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生发剂技术领域，是一种复方斯亚旦生发剂及其制备方法。

背景技术

脱发是指头发病理性脱落而致头发稀疏或形成脱发斑块，严重的可致毛发全部脱落，发病原因不清楚。维吾尔医学认为，脱发是指头发脱落、发生减少和头皮部突然发生斑状秃发为主要特征的病证，可分为全脱和斑脱两种，病因多由在各种体内外不良因素影响下，体液失衡，气质失调，被烧焦黏液质和黑胆质或烈性胆液质和过浓腐败血液质凝结于皮肤或毛根，导致其局部营养力（吸收力、摄住力和成形力）的减弱，影响毛发生长所致。

脱发是皮肤科的常见病、多发病。在西方，30岁男性发病率约为30%、40岁时为40%、50岁时为50%，而70岁的白人至少80%患有脱发。在中国，脱发患病率约30.29%，其中25岁至55岁男性中25%有雄激素源性脱发。随着社会压力的增加，脱发向低龄化发展，且患病人群逐年上升。脱发虽然不会危及人的生命，但却明显影响美观，给患者带来很大的精神压力和心理负担，尤其对于生长期的儿童。

近30年来，美国药监局仅批准米诺地尔和非那雄胺两种治疗脱发药物。自批准后一直为一线药物，对大多数患者有较好生发效果。两种药物在长期的应用中，逐渐暴露了一些不足的地方，如对少部分患者无效、起效缓慢、停药后易复发等。更让患者困扰的是两种药物的副作用，米诺地尔有高发的皮肤过敏现象，严重的会造成心跳加快，血压升高等副作用，也有报道与使用的因果关系尚不明确的非特异性过敏反应如风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏气短、头痛、神经炎等不良反应。非那雄胺治疗雄激素性脱发仅适用于男性患者，长期服用常见性功能障碍（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹，尚有其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。部分患者在药物治疗效果不满意情况下，采用费用昂贵的毛囊移植手术，但是毛囊移植对于本身头发稀少的患者，手术难以实施，易于出现感染、表皮囊肿等并发症，而且外观往往不自然。

维吾尔药物具有2000多年的历史，具有独特医药理论体系，在治疗皮肤病等疑难杂症方面独具特色，越来越受到人们的青睐。维药复方斯亚旦生发油为维吾尔族习用治疗脱发药物，具有长期的应用历史并收载于《中华人民共和国卫生部药品标准??维吾尔药分册》国家药品标准。复方斯亚旦生发油由黑种草子、桃仁、石榴子三味药材按照1:0.5:0.1组方，经压榨取油制成。外涂于患病部位，治疗秃发，斑秃，头皮瘙痒等疾病。多年的临床应用表明，该产品具有一定的疗效，在新疆地区具有很高的知名度。

复方斯亚旦生发油作为民族药物具有长期的临床应用历史、疗效独特等很多优点，但是也存在产品基础研究非常薄弱的问题，在产品生产和应用中暴露了一些不足之处。①药效方面：现有复方斯亚旦生发油具有一定的疗效，但尚不能与米诺地尔和非那雄胺媲美，若能进一步提高药效作用将能更好的发挥其价值。②资源利用方面：现有复方斯亚旦生发油制备方法为将黑种草子、桃仁和石榴子三味药材压榨取油制成，药材经压榨取油后药渣即作为废物弃去；作为资源非常有限的中药材这是一种较低效率的资源利用方式，重要的是，压榨取油后药渣中存在大量的治疗疾病的活性成分，若作为废物弃去是不合理的，因此，增加现有复方斯亚旦生发油的药效作用和提高资源利用率成为亟需解决的难题。

发明内容

本发明提供了一种复方斯亚旦生发剂及其制备方法，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决现有脱发药物药效差和药渣不能有效利用的问题。

本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种复方斯亚旦生发剂，原料按重量份数包括黑种草子1份、桃仁0.5份和石榴子0.1份。

下面是对上述发明技术方案之一的进一步优化或/和改进：

上述复方斯亚旦生发剂按下述方法得到：第一步，将所需量的黑种草子、桃仁和石榴子进行压榨，压榨后得到脂溶性部分和药渣；第二步，按原料重量份数计在药渣中加入8份至15份的溶剂进行提取，溶剂为水或体积百分比为10%至70%的乙醇水溶液，提取两次，每次提取温度为80℃至100℃，每次提取时间为0.5小时至2小时，两次提取后合并提取液得到混合提取液；第三步，混合提取液经减压浓缩后得到浓缩液，浓缩液在温度为25℃时的相对密度为1.05g/mL至1.25g/mL；第四步，把脂溶性部分和浓缩液混合后，再加入吐温80或聚氧乙烯40 氢化蓖麻油混匀后得到复方斯亚旦生发剂，吐温80或聚氧乙烯40 氢化蓖麻油在复方斯亚旦生发剂中的质量百分含量为10%至60%。