[发明专利]分子诊断决策支持系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种分子诊断决策支持系统。该系统可在分子诊断的各个阶段期间帮助和/或指导临床医师、技术人员或者病人。该发明还涉及相应方法。

背景技术

通常认为分子诊断是体外诊断行业中增长最快的部分。对疾病的首要原因进行灵敏且特定检测的分子诊断（MD）试验的能力是前所未有的。

目前，帮助分子诊断（MD）的决策支持系统用于对在分子诊断试验中发现的值进行分析。其结果是给诸如临床医师这样的用户的推荐或者指导，该用户因此随后可使用该推荐以获得有关病人的决策或评估。当考虑到这种MD数据的量和/或复杂性时，这种决策支持系统对临床医师对在分子诊断中所发现的值进行解释相当有帮助。

WO 03/017038公开了这种用于帮助分子诊断（MD）的决策支持系统的示例。该系统用于预测适于对病人的癌症体况进行治疗的一种或多种药物，其中根据病人的基因型来进行选择。PCR试剂盒用于分析与特定癌症相关的病人的基因表达。另外，提供包含病人基因型与各种抗癌药物的相应毒性以及功效之间的相关性的数据库。此后由计算机化的决策支持系统执行比较以预测对病人最佳的药物。令人遗憾地是，由于所应用的方法相当简单，因此这类用于帮助分子诊断（MD）的决策支持系统不能在病人的健康护理周期的不同阶段提供支持。因此，在决策支持系统内没有考虑来自例如病人医学期刊的相关临床信息。

这类系统的另一缺点是该决策支持系统被设计成并且调整为适于单种特定疾病并且这使得该系统应用很窄这样的事实，并且因此与该结果相比开发费用经常太高。因此，这一种类型一个的决策支持系统通常需要太大投资而难以在健康部门获得广泛应用。

因此，改善的分子诊断决策支持系统将是有利的，并且尤其是更有效和/或可靠的系统是有利的。

发明内容

因此，本发明更好地寻求单独地或者相结合地减轻、缓和、或消除上述缺点中的一个或多个。尤其是，可以看出，本发明的目的是提供一种决策支持系统，该决策支持系统利用基于分子诊断输入执行决策支持来解决现有技术的上述问题。

在通过提供一种用于提供病人相关信息（PRI）的分子诊断决策支持系统（MD－DSS）的本发明的第一方面中可获得该目的和若干其他目的，该系统包括；

- 病人信息数据库（EMJ），用于存储与病人有关的病人数据；

- 数据输入部分（DAT），适于从相关联的分子诊断测量设备接收与病人有关的输入数据（MDx）；

- 临床指南数据库（CL）；

- 知识数据库（KB）；

- 第一决策支持机制（1DSM）；

- 第二决策支持机制（2DSM）；以及

- 中间件（MW）部分，该中间件部分使病人信息数据库（EMJ）、数据输入部分（DAT）、临床指南数据库（CL）、知识数据库（KB）、第一决策支持机制（1DSM）以及第二决策支持机制（2DSM）互连，

其中该中间件部分被布置为用于允许由第一（1DSM）和第二（2DSM）决策支持机制利用病人信息数据库（EMJ）、临床指南数据库（CL）和知识数据库（KB）将输入数据（MDx）处理成为病人相关信息（PRI），并且

其中第一（1DSM）和第二（2DSM）决策支持机制通过中间件（MW）可操作地相耦合，以便在对输入数据（MDx）的处理期间进行交互。

本发明尤其是但并不是专用于有利地以更全面的方法获得对于病人的决策支持系统，这是因为将病人数据与从一个或多个分子诊断测量设备所导出的输入数据（MDx）相结合。因此，对数据的处理变得更复杂，但是利用若干决策支持机制，本发明人认识到然而可提供有利结果，并且尤其是可在比先前可能更多的健康护理周期的阶段中提供决策支持。这转而可提供对适当的当前作用的全面的多方面看法，由此解决了健康护理周期中疏忽的错误。包括临床指南解决了疏忽的错误，这是因为该指南可提议、呈现和/或传送适当顺序的护理规程。

另外，本发明具有例如若干疾病或者若干类型的用户这样的若干应用可集成到同一个决策支持系统中的明显优点。这是很重要的，因为一种类型一个的决策支持系统由于这种专用系统的高成本而使推广受到限制。

不止一个决策支持机制（DSM）的交互允许对先前困难的或者不可能组合到单个决策支持系统中的数据流进行处理。从而提供的协同效果便于使病人相关信息（PRI）的级别比至今所看到的更高级。另外，本发明的组合系统可相对快地提供病人相关信息（PRI）。