[发明专利]一种用于检测醋酸格拉替雷样本的UPLC方法有效
| 申请号： | 201410290469.3 | 申请日： | 2014-06-24 |
| 公开（公告）号： | CN105218646B | 公开（公告）日： | 2018-09-21 |
| 发明（设计）人： | 唐洋明;李国弢;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/00 | 分类号： | C07K14/00;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京市诚辉律师事务所 11430 | 代理人： | 郎坚;唐宁 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 检测 醋酸 格拉替雷 样本 uplc 方法 | ||
1.一组用于检测醋酸格拉替雷分子量和分子量分布的内标肽组，其特征在于，所述的内标肽组中共有7条内标肽，其氨基酸序列依次为SEQ ID No.1～SEQ ID No.7所示。
2.与权利要求1所述的内标肽组配套使用的超高效液相色谱方法，其特征在于，使用BEH125SEC色谱柱与BEH200SEC两根色谱柱任意串联的超高效液相色谱系统，柱参数为1.7μm，4.6×150mm。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述系统的流动相中缓冲液与乙腈的体积比为9:1,7:3或85:15，所述的缓冲液为pH值3.0-5.0、浓度0.1-0.5mol/l的甲酸铵或乙酸铵缓冲液。
4.根据权利要求2所述的方法，其所用色谱条件所用的流速为0.1-0.4ml/min。
5.根据权利要求2所述的方法，其所用色谱条件所用的流速为0.2ml/min。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的缓冲液的pH值为3.5、浓度为0.25mol/l。
7.根据权利要求2-4任一所述的方法，其特征在于，检测样本时，柱温控制在30-60℃。
8.根据权利要求2-4任一所述的方法，其特征在于，检测样本时，柱温控制在50℃。
9.根据权利要求2-6任一所述的方法，其特征在于，检测内标肽组时，进样量为1-20μl；内标肽浓度为0.01～0.1mg/ml。
10.根据权利要求2-6任一所述的方法，其特征在于，检测内标肽组时，内标肽浓度为0.05mg/ml。
11.根据权利要求2-6任一所述的方法，其特征在于，检测目标醋酸格拉替雷样本时，样品的浓度为0.1-10mg/ml。
12.根据权利要求2-6任一所述的方法，其特征在于，检测目标醋酸格拉替雷样本时，样品的浓度为4mg/ml。
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