[发明专利]一种具有抗痴呆作用的药物物质及其制备方法与应用

说明书

本发明属于药物研究开发领域，涉及一种药物物质，特别涉及一种具有抗痴呆作用的药物物质及其制备方法。由开心散经过乙醇提取、大孔吸附树脂纯化得到，富集了开心散中的酚酸类成分、萜类成分，同时经过小鼠记忆障碍试验证明，本发明药物物质可增强小鼠被动逃避电刺激的能力，减少错误次数，降低小鼠大脑皮层中乙酰胆碱酯酶活性，从而达到改善记忆力，抗痴呆的目的。

技术领域

本发明涉及一种药物物质，特别涉及一种具有抗痴呆作用的中药药物组合物及其制备方法。

背景技术

痴呆是一种持续性的智能障碍，病因十分复杂，既有遗传因素，又有后天的环境影响和诱发，可引起痴呆的疾病高达百余种。目前上市的药物对老年痴呆都只能起到改善症状的作用。因此到目前为止，仍缺乏控制疾病进程的有效治疗手段。中药凭借其多成分、多靶点的优势，更具发展前景。

开心散始见于《备急千金要方》，由人参、远志各四分，茯苓二两，石菖蒲一两组成，“主好忘”。为益气养心、安神定志之代表方剂，主治为中医情志性疾病：心气不足，神志不宁，健忘失眠，心怯怔忡等证。该方中人参益心气，安心神，可治疗心悸怔忡，失眠健忘；远志行气散郁、益智慧；茯苓归心、脾、肾等诸经，主治忧患、惊邪恐悸；石菖蒲开心孔、明耳目，发散药性、引药入经。目前临床上，开心散及其加减方多用于治疗老年痴呆症和抑郁症。

本发明以开心散为载体，发现了一种具有抗痴呆作用的中药药物物质组合，并以药效关联的类型成分及指标性成分为综合考量，建立了稳定可靠、适合实际生产的同时制备工艺和科学全面的质量控制方法，有利于进一步创新药物的研发。目前，未见从开心散中纯化制备抗痴呆药物物质组合的相关报道，也未见有关该组合物在治疗痴呆疾病方面的相关研究报道。

发明内容

本发明的目的在于公开一种具有抗痴呆作用的药物物质，本发明的另一个目的在于公开其制备方法，本发明的第三个目的在于提供其质量检测方法，本发明的第四个目的在于提供其抗痴呆作用。本发明的第五个目的在于提供该药物物质组合物的制品及其在药品、食品领域的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

选取本发明中药药物物质组合，可由如下4组药用植物及其代用品种，包括其药用部位及非药用部位，药材及其饮片组合制成。

组1远志、台湾远志、荷包山桂花、小花远志、坝王远志、尾叶远志、华南远志、香港远志等；生远志、制远志、蜜远志等远志同属植物及其炮制品。

组2菖蒲、石菖蒲、长苞菖蒲、金钱蒲等石菖蒲同属植物及其炮制品。

组3人参、假人参等；园参，生晒参，山参，生晒山参，糖参，红参等人参同属植物及其炮制品。

组4生茯苓、炒茯苓、煮茯苓、蒸茯苓、煨茯苓、酒茯苓、泔茯苓、人乳制茯苓、土制茯苓、朱砂制茯苓、砂仁制茯苓、猪苓制茯苓、白矾制茯苓等茯苓同属植物及其炮制品

本发明中药药物物质，可经上述原料药组合后以乙醇、或其他醇类、稀醇、或其他有机溶剂或水提取再通过大孔吸附树脂或其他色谱方法，如聚酰胺色谱法等，或溶剂萃取法等纯化得到。

本发明中药药物物质可由上述原料药的提取物经进一步富集纯化后或上述原料药的大孔树脂制备物混合而成。

本发明药物物质可经化学合成或结构修饰，生物合成或生物转等途径获得。。

本发明中药药物物质优选为下原料药制成：

茯苓 200-600重量份 人参 100-300重量份

远志 100-300重量份 石菖蒲 100-300重量份。

本发明中药药物物质的制备方法包括如下步骤：

步骤1：选取上述原料药；