[发明专利]一种尿道清药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药药物制剂技术领域，具体涉及一种尿道清药剂及其制备方法。

背景技术

支原体和衣原体是一类原核细胞型微生物，生物学特性介于细菌与病毒之间，泌尿生殖道支原体和衣原体是非淋菌性尿道炎的主要发病原因，其发病率已超出淋病2-5倍，是目前性传播疾病中最常见的一种。泌尿生殖道支原体和衣原体感染症状虽然轻，甚至无临床表现，对患者生活质量无明显影响，但其并发症较严重，可导致慢性前列腺炎、慢性附睾炎、少弱精子症、急慢性盆腔炎、宫颈炎、输卵管炎、不孕(育)症等，甚至由于长期慢性炎症使输精管或附睾堵塞导致无精子症。

目前治疗支原体、衣原体感染，西医主张用四环素、大环内酯类、奎诺酮类抗菌药进行治疗。美国疾病控制中心推荐方案：阿齐霉素1g，口服，单剂量给药；或强力霉素0.1g，口服，2次每日，共7日。临床医生主要根据个人经验或药敏结果，并结合患者的经济情况选择抗菌药。但由于医生个人经验的不同，药敏结果受培养基、培养条件、微生物对体外环境的适应过程，病原菌之间的拮抗作用及试验人员的技术水平等的影响，其疗效报道不一，且不可避免的普遍存在胃肠道反应等毒副作用，多次使用还容易出现耐药菌株，而且有些患者对多种抗菌药过敏，因此单独使用抗菌药并不能完全解决所有患者的根本问题。

泌尿生殖道支原体、衣原体感染属于中医学“淋证”、“淋浊”、“溺浊”、 “白浊”范畴。《金匾要略·消渴小便不利淋病》篇作了描述:“淋之为病，小便如粟状，小腹弦急，痛引脐中”。虽然许多泌尿生殖道CT、UU感染患者临床表现不明显，但多有不同程度的尿黄，舌苔黄腻，脉滑等症，主要辩证为湿热蕴结下焦，因此治疗当以清热祛湿化浊为法。现有技术中，治疗支原体、衣原体感染的方剂很多，疗效确切者较少，因而不易推广。

因此，如何有效地预防泌尿生殖道支原体、衣原体感染的发生，减少复发，缩短疗程，提高疗效，防治并发症等一系列问题已成为临床工作者需要攻克的课题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种尿道清药剂及其制备方法。以解决现有关于治疗支原体、衣原体感染中、西药药效存在上述不足的技术问题。

为了实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：

一种尿道清药剂，包括如下重量份的方剂药材的混合浸提物：

以及，一种尿道清药剂的制备方法，包括如下步骤：

按照上述的尿道清药剂中方剂药材的配伍称取各药材；

将称取的所述药材加入95-100℃的水中进行至少一次的热水浸提处理，待所述浸提处理完毕后，进行固液分离，收集滤液；

将所述滤液进行浓缩成稠膏后，加入乙醇进行浸提处理，待浸提处理完毕 后静置收集上清液，对所述上清液浓缩、灭菌处理。

本发明尿道清药剂依据君臣佐使方剂原则，粉萆薢浸提物利湿分清而化浊；黄柏、紫花地丁、蒲公英浸提物清热解毒，燥湿利湿；薏苡仁、茯苓、泽泻、凤尾草浸提物利水渗湿，以泄下焦湿热；牡丹皮浸提物清热凉血；车前子、滑石粉浸提物甘寒清热，利水通淋；猪苓浸提物养阴利湿，全方共奏清热解毒，通淋利湿之功。因此，通过该方剂各组分中有效成分配伍作用，使得该尿道清药剂对治疗由衣原体、支原体等感染引起的非淋菌性尿道炎以及淋病、前列腺炎、阳痿等湿热蕴阻下焦者的疗效显著。

上述尿道清药剂制备方法采用成熟可控药学工艺处理，有效获取方剂中药效成分，使药物性能稳定、可靠，另外，其方法简单，提高了生产效率，有效降低了生产成本。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明提供一种对由衣原体、支原体等感染引起的非淋菌性尿道炎以及淋病、前列腺炎、阳痿等湿热蕴阻下焦者疗效明显、毒副作用小的尿道清药剂。该尿道清药剂包括如下重量份的方剂药材的混合浸提物：

具体地，粉萆薢在《别录》中记载“甘，无毒”，在《滇南本草》中记载 “入肝、脾、膀胱经”，在《纲目》中记载“入足阳明、厥阴经”。其根茎主含薯蓣皂甙、尚含纤细薯蓣甙、薯蓣皂素毒甙，地上部分除种子外，各部都含相当量的游离的约诺皂甙元和托克皂甙元。因此，在本发明实施例中，选用粉萆薢浸提物起到利湿分清而化浊作用。在具体实施例中，该粉萆薢在上述方剂中的用量为80、90、100、110、120、130、140、150、160份，优选为120份。