[发明专利]一种盐酸普拉克索口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸普拉克索口腔崩解片，其特征在于由以下成分组成： 

2.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于所述填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、乳糖、蔗糖、木糖醇、山梨醇中的一种或几种。 

3.根据权利要求2所述的口腔崩解片，其特征在于所述填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、乳糖中的一种或几种。 

4.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于所述崩解剂选自低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙中的一种或几种。 

5.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于所述矫味剂选自阿斯巴甜、甜菊糖甙、樱桃香精、柠檬香精、薄荷香精中的一种或几种。 

6.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种。 

7.一种权利要求1～6任一项所述口腔崩解片的制备方法，其特征在于包括以下步骤： 

(a).将主药盐酸普拉克索粉碎过筛，填充剂过筛，备用； 

(b).将主药与其3～5倍重量的流动性好的填充剂混合，过筛，再加入30％处方量的填充剂混合，最后加入剩余的填充剂混合； 

(c).将崩解剂、矫味剂、润滑剂加入上述(b)中混合； 

(d).压片。 

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于步骤(a)中主药盐酸普拉克索粉碎过100目筛，填充剂过100目筛。 

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于步骤(b)中主药与其3～5倍重量的流动性好的填充剂混合后过40～60目筛2～4遍。 

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于步骤(d)中压片时硬度控制在30～40N，脆碎度控制在1.0％以内。