[发明专利]一种缬沙坦氢氯噻嗪分散片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201410165356.0 申请日: 2014-04-23
公开(公告)号: CN103893185A 公开(公告)日: 2014-07-02
发明(设计)人: 乔敏;刘钢;李红新;邵兰兰;孟震晓 申请(专利权)人: 山东司邦得制药有限公司
主分类号: A61K31/549 分类号: A61K31/549;A61K9/20;A61K47/26;A61K47/04;A61P9/12;A61K31/41
代理公司: 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 代理人: 许德山
地址: 250216 山东*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 缬沙坦氢氯噻嗪 分散 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种缬沙坦氢氯噻嗪分散片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:

2.如权利要求1所述的缬沙坦氢氯噻嗪分散片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:

3.如权利要求1或2所述的缬沙坦氢氯噻嗪分散片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:

4.如权利要求1或2所述的缬沙坦氢氯噻嗪分散片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:

5.如权利要求1或2所述的缬沙坦氢氯噻嗪分散片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:

6.如权利要求1或2所述的缬沙坦氢氯噻嗪分散片,其特征在于,药物片重是0.24~0.30g/片。

7.如权利要求1或2所述的缬沙坦氢氯噻嗪分散片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤;

(1)将缬沙坦、氢氯噻嗪、蔗糖、蒙脱石粉碎过筛备用;

(2)将95%(w/w)的药用乙醇加入纯化水配制成75~80%(w/w)乙醇水溶液,备用;

(3)按照处方量称取上述备用的缬沙坦、氢氯噻嗪、蔗糖、蒙脱石,混合均匀,然后加入备用的乙醇水溶液,搅拌混合均匀制成软材,过筛制得湿颗粒;

(4)将步骤(3)所制备的湿颗粒干燥,过筛整粒得干颗粒,备用;

(5)加入硬脂酸镁、二氧化硅与步骤(4)的干颗粒混合均匀,压片即得。

8.如权利要求7所述的缬沙坦氢氯噻嗪分散片的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述的缬沙坦、氢氯噻嗪,过80~100目筛;所述的蔗糖,过110~130目筛;所述的蒙脱石,过350~400目筛。

9.如权利要求7所述的缬沙坦氢氯噻嗪分散片的制备方法,其特征在于,步骤(4)中所述干燥是在50~80℃条件下干燥1~4小时;所述过筛整粒为过20~40目筛;所述的干颗粒的水分为3%以下。

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