[发明专利]银花感冒颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种银花感冒颗粒及其制备方法。

背景技术

银花感冒颗粒收藏于卫生部《药品标准》中药成制剂第二册，是由金银花、防风、连翘等6味药材制成的中药制剂，具有清热、解表、利咽，可用于感冒发热、头痛、咽喉肿痛，有效治疗风热感冒。

银花感冒颗粒主要成分之一为金银花，又名银花、忍冬花，系忍冬科半常绿缠绕性木质藤本植物忍冬的花蕾。在临床上，金银花是一种常用的清热解毒类中药，其性寒、味甘，可入肺经、胃经和大肠经，多用于治疗由外感风热或温热病引起的发热、微恶风寒、咽喉肿痛等症，也可用于治疗疮痈肿毒以及由热毒引起的泻痢便血等症。本草正义中指出：“金银花，善于化毒，故治痈疽肿毒、疮癣杨梅、风湿诸毒，诚为要药”。

申请号为200710168363.6的中国发明专利申请中公开了一种无糖银花感冒颗粒及其生产工艺，采加水煎煮二次，分别为3小时和2小时后合并煎液，该方法比较耗时以及人力物力，且经检验，提取出来的煎液浓度低。另外，在长时间的煎煮过程中，即消费能源又污染环境，费时费力，不利于现实中药现代化生产。

如果能够开发一种新的银花感冒颗粒配方及其制备方法，以实现低成本高品质，将具有很好的市场前景。

发明内容

本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种有效成分提取率高，易吸收的中药复方制剂银花感冒颗粒的制备方法。

本发明还提供了一种由该制备方法制得的银花感冒颗粒，该银花感冒颗粒具有很好的口感，特别适合儿童及吞咽困难的人群，用药顺应性好。

一种银花感冒颗粒的制备方法，包括如下步骤：

（1）在90-98℃温度下，以药材重量（指金银花和甘草）9-11倍量的水对金银花、甘草进行动态提取，控制转速为50～60转/min，2-3小时后得到第一提取液；再在80-90℃温度下，以药材重量（指防风、桔梗和连翘）8-10倍量的水对防风、桔梗和连翘进行动态提取，控制转速为40～50转/min，2-3小时后得到第二提取液；将所述第一提取液和第二提取液合并后，经过滤、超速离心和低压浓缩后，得到第一浓缩液；

（2）向步骤（1）得到的第一浓缩液中加入等体积的乙醇，搅匀、静置10-12小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.0-1.2的第二浓缩液；得到的第二浓缩液经过喷雾干燥法得到干膏粉；

（3）将步骤（2）所得干膏粉加辅料倒入混合机中混合20-30分钟，以干法制粒，制粒后的颗粒过振荡筛，即得所述的银花感冒颗粒。

本发明中的相对密度，是指60℃下相对于水的密度。

本发明通过将原材料以动态搅拌方式蒸煮，并严格控制动态搅拌的转速，大大节省了原材料和工作时间，提高提取液的有效浓度；同时，根据药材中各个组分的性质不同（本发明人经过多次试验发现同金银花和甘草相比，防风、桔梗和连翘的有效成分更容易提取出来，但是相对来说杂质也更易提取出来），将药材分开提取，控制不同的温度、水量和转速，在保证有效成分充分提取的同时，降低杂质的析出，因此，采用该制备方法得到的银花感冒颗粒有效成分含量高，鉴别项符合要求。

作为优选，所述的辅料由糊精、麦芽糊精和甜菊素组成。其中，所述的甜菊素用作矫味剂，可以改善产品的口感；糊精和麦芽糊精同时作为稀释剂，用于改善产品的溶化性。

作为优选，所述的药材和辅料的重量份如下：

金银花     3000～5000份        连翘     3000～5000份

防风       3000～5000份        桔梗     3000～5000份

甘草       1500～2000份        糊精     0.6～30份

麦芽糊精   0.2～10份           甜菊素   0.3～10份。

作为进一步的优选，所述的糊精和麦芽糊精的比例为3:1，该比例的糊精和麦芽糊精可以使产品的软硬适中，便于制粒，并且溶化性较好。

作为最优选，所述的药材和辅料的重量份如下：

金银花      3520份            连翘       3520份

防风        3520份            桔梗       3520份

甘草        1750份            糊精       0.6份

麦芽糊精    0.2份             甜菊素     0.4份。