[发明专利]一种高灵敏度抗CD20单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种多肽，其特征在于，具有如式I的结构：

X0-Cys-Pro-Tyr-Ala-Asn-Pro-Ser-Leu-Cys-X1

式I；

其中，X0为无，或保护基，或1-10个氨基酸构成的肽段；X1为无，或1-10个氨基酸构成的肽段；

且所述多肽具有与抗CD20单克隆抗体结合的活性。

2.如权利要求1所述的多肽，其特征在于，所述的保护基包括乙酰基（CH3-CO-）或叔丁氧羰基（Boc）；和/或

X0为8-9个、6-7个、4-5个或2-3个，更佳地1-2个氨基酸构成的肽段；和/或

X1为8-9个、6-7个、4-5个或2-3个，更佳地1-2个氨基酸构成的肽段。

3.如权利要求1所述的多肽，其特征在于，所述抗CD20单克隆抗体包括利妥昔单抗(Rituximab)。

4.如权利要求1所述的多肽，其特征在于，式I多肽中的两个Cys之间形成链内二硫键。

5.一种偶联物，其特征在于，所述的偶联物是权利要求1所述多肽与载体蛋白偶联形成的偶联物。

6.如权利要求5所述的偶联物，其特征在于，所述的载体蛋白包括牛血清白蛋白(BSA)、血蓝蛋白(KLH)、卵清蛋白或γ球蛋白。

7.权利要求1所述多肽或权利要求5所述偶联物的用途，其特征在于，用于制备检测样品中抗CD20单克隆抗体的试剂、检测板或试剂盒。

8.一种检测样品中是否含有抗CD20单克隆抗体的方法，其特征在于，包括步骤：

(a)将样品与权利要求1所述的多肽或权利要求5所述的偶联物接触；

(b)检测是否形成抗原-抗体复合物，其中形成复合物就表示样品中存在抗CD20单克隆抗体。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，在步骤(a)中，将样品与权利要求1所述的多肽或权利要求5所述的偶联物接触，并且在步骤(b)中通过ELISA法进行检测。

10.一种检测板，所述的检测板包括基片(支撑板)和测试条，所述的测试条含有权利要求1所述的多肽或权利要求5所述的偶联物。

11.一种试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒含有一容器以及位于容器内的权利要求1所述的多肽或权利要求5所述的偶联物，或者所述的试剂盒含有权利要求10所述的检测板。