[发明专利]阿托莫西汀溶液

权利要求书

1.药物组合物，其包含阿托莫西汀、水、调味剂，即F-9999PFCArtificialRaspberryCAFlavor和甜味剂，其中所述药物组合物是口服水溶液的形式，并且所述口服水溶液的pH为2.0至6.0。

2.如权利要求1中所述的药物组合物，其包含阿托莫西汀、水、苯甲酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸、山梨糖醇、木糖醇、F-9999PFCArtificialRaspberryCAFlavor和三氯蔗糖，其中所述口服水溶液的pH为3.0至5.0。

3.如权利要求1至2任一项中所述的药物组合物，其中阿托莫西汀为阿托莫西汀盐酸盐。

4.如权利要求1至3任一项中所述的药物组合物，其中阿托莫西汀的浓度为0.1至25mg/mL。

5.如权利要求1至4任一项中所述的药物组合物，其中阿托莫西汀的浓度为1.0至10mg/mL。

6.如权利要求1至5任一项中所述的药物组合物，其中阿托莫西汀的浓度为3至6mg/mL。

7.如权利要求1至6任一项中所述的药物组合物，其中所述口服水溶液的pH为3.7至4.3。

8.如权利要求1至7任一项中所述的药物组合物，其中F-9999PFCArtificialRaspberryCAFlavor的浓度为1.0至30mg/mL。

9.用于治疗注意缺陷/多动障碍(ADHD)的方法，其包括将有效量的如权利要求1至8任一项中所述的药物组合物口服给药至患者。

10.如权利要求1至8任一项中所述的药物组合物在制造用于治疗注意缺陷多动障碍的药物中的用途。

11.制备口服水溶液的药物组合物的方法，其包括将阿托莫西汀、水、苯甲酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸、山梨糖醇、木糖醇、F-9999PFCArtificialRaspberryCAFlavor和三氯蔗糖组合，其中溶液的pH为3.7至4.3。

12.如权利要求11中所述的方法，其中阿托莫西汀为阿托莫西汀盐酸盐。

13.如权利要求12中所述的方法，其包括以下步骤：

(a).将阿托莫西汀盐酸盐、苯甲酸钠和磷酸二氢钠二水合物添加至净化水，并且搅拌直到形成溶液；

(b).将在净化水中稀释的磷酸添加至步骤(a)中形成的溶液，并且搅拌直到形成溶液；

(c).将山梨糖醇添加至步骤(b)中形成的溶液，并且搅拌直到形成溶液；

(d).将木糖醇添加至步骤(c)中形成的溶液，并且搅拌直到形成溶液；

(e).将调味剂F-9999PFCArtificialRaspberryCAFlavor添加至步骤(d)中形成的溶液，并且搅拌直到形成溶液；

(f).将三氯蔗糖添加至步骤(e)中形成的溶液，并且搅拌直到形成溶液；

(g).用磷酸水溶液和/或氢氧化钠水溶液将步骤(f)中形成的溶液的pH调节至3.7至4.3；和

(h).将净化水添加至步骤(g)中形成的溶液以达到3.0至6.0mg/mL的阿托莫西汀盐酸盐浓度。

14.通过如权利要求11至13任一项中所述的方法制备的药物组合物。