[发明专利]包含2-氨基-3-(4-溴苯甲酰基)苯基乙酸的含水液体组合物在审
| 申请号： | 201380060314.4 | 申请日： | 2013-11-18 |
| 公开（公告）号： | CN104812370A | 公开（公告）日： | 2015-07-29 |
| 发明（设计）人： | A·E·帕迪利亚;G·A·巴克莱杨 | 申请（专利权）人： | 博士伦公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K47/10;A61K47/44;A61K31/196 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 张晓威 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包含 氨基 溴苯甲酰基 苯基 乙酸 含水 液体 组合 | ||
1.含水液体组合物，其包含：(a)2-氨基-3-(4-溴苯甲酰基)苯基乙酸或其药理学上可接受的盐或其水合物；(b)非离子型表面活性剂；(c)水；和(d)选自聚氨丙基双胍(“PAPB”)、聚季铵盐-1、过硼酸盐及其混合物的眼用可接受的防腐剂；其中所述非离子型表面活性剂选自泊洛沙姆407、辛苯昔醇40、聚乙二醇40氢化蓖麻油及其混合物，并且在60℃下储存4周后，所述组合物中保留至少90％初始量的所述2-氨基-3-(4-溴苯甲酰基)苯基乙酸或其药理学上可接受的盐或其水合物；并且其中所述组合物达到美国药典35(2012)的防腐效力的验收标准。
2.含水液体组合物，其包含：(a)2-氨基-3-(4-溴苯甲酰基)苯基乙酸或其药理学上可接受的盐或其水合物；(b)非离子型表面活性剂；(c)水；和(d)眼用可接受的防腐剂；其中所述非离子型表面活性剂选自泊洛沙姆407、辛苯昔醇40和聚乙二醇40氢化蓖麻油；其中所述眼用可接受的防腐剂为聚氨丙基双胍(“PAPB”)；其中在60℃下储存4周后，所述组合物中保留至少90％初始量的所述2-氨基-3-(4-溴苯甲酰基)苯基乙酸或其药理学上可接受的盐或其水合物；并且其中所述组合物达到美国药典35(2012)的防腐效力的验收标准。
3.权利要求1或2的组合物，其中所述非离子型表面活性剂的浓度为0.005w/v％至0.12w/v％。
4.权利要求1或2的组合物，其中所述含水液体组合物的pH为7.3-8.5。
5.权利要求1或2的组合物，其中所述组合物不包含任何多元醇。
6.权利要求5的组合物，其中所述多元醇是甘露醇。
7.抑制包含(a)2-氨基-3-(4-溴苯甲酰基)苯基乙酸或其药理学上可接受的盐或其水合物和(b)选自聚氨丙基双胍(“PAPB”)、聚季铵盐-1、过硼酸盐及其混合物的眼用可接受的防腐剂的含水组合物中眼用可接受的防腐剂的防腐效力降低的方法，所述方法包括向所述含水组合物中掺入非离子型表面活性剂；其中所述非离子型表面活性剂选自泊洛沙姆407、辛苯昔醇40、聚乙二醇40氢化蓖麻油及其混合物，并且其中在60℃下储存4周后，所述组合物中保留至少90％初始量的所述2-氨基-3-(4-溴苯甲酰基)苯基乙酸或其药理学上可接受的盐或其水合物；并且所述防腐效力达到美国药典35(2012)的防腐效力的验收标准。
8.权利要求7的方法，其中所述非离子型表面活性剂以0.005w/v％至0.12w/v％的浓度存在于所述组合物中。
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