[发明专利]固体剂型

权利要求书

1.一种适合于在口腔中释放生物活性物质的固体剂型，其中所述剂型包含：

a)至少一种生物活性物质，和

b)至少一种基质形成剂，

其中所述剂型在口腔中基本上溶解，并且其中所述生物活性物质选自包含以下的清单：至少一种环状单磷酸鸟苷(cGMP)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂、结合一种或多种肾上腺素能受体的活性物质、和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂。

2.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述固体剂型是速溶固体剂型。

3.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂选自包含以下的清单：右美沙芬、右啡烷或氯胺酮。

4.如权利要求1所述的固体剂型，其中结合一种或多种肾上腺素能受体的所述活性物质是肾上腺素(肾上腺激素)或肾上腺素盐。

5.如权利要求1所述的固体剂型，所述环状单磷酸鸟苷(cGMP)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是昔多芬或其药学上可接受的盐。

6.一种用以产生适合于在口腔中释放生物活性物质的固体剂型的方法，其中所述剂型在口腔中基本上溶解，所述方法包括以下步骤：

a)组合至少一种基质形成剂与生物活性物质以形成均质混合物；以及

b)冷冻干燥所述混合物以制备本发明的所述固体剂型

其中所述生物活性物质选自包含以下的清单：至少一种环状单磷酸鸟苷(cGMP)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂、结合一种或多种肾上腺素能受体的活性物质、和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述固体剂型是速溶固体剂型。

8.如权利要求6所述的方法，其中所述N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂选自包含以下的清单：右美沙芬、右啡烷或氯胺酮。

9.如权利要求6所述的方法，其中结合一种或多种肾上腺素能受体的所述活性物质是肾上腺素或肾上腺素盐。

10.如权利要求6所述的方法，其中所述环状单磷酸鸟苷(cGMP)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是昔多芬或其药学上可接受的盐。

11.一种药盒，其包括：

a)适合于在口腔中释放生物活性物质的固体剂型，其中所述剂型在口腔中基本上溶解，其中所述剂型包含：

(i)至少一种生物活性物质，和

(ii)至少一种基质形成剂；以及

b)使用说明书

其中所述生物活性物质选自包含以下的清单：至少一种环状单磷酸鸟苷(cGMP)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂、结合一种或多种肾上腺素能受体的活性物质、和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂。

12.如权利要求11所述的药盒，其中所述固体剂型是速溶固体剂型。

13.如权利要求11所述的药盒，其中所述N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂选自包含以下的清单：右美沙芬、右啡烷或氯胺酮。

14.如权利要求11所述的药盒，其中结合一种或多种肾上腺素能受体的所述活性物质是肾上腺素或肾上腺素盐。

15.如权利要求11所述的药盒，其中所述环状单磷酸鸟苷(cGMP)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是昔多芬或其药学上可接受的盐。

16.一种适合于在口腔中释放生物活性物质的固体剂型干胶片，其中所述剂型包含：

a)至少一种生物活性物质，和

b)至少一种基质形成剂，

其中所述干胶片在口腔中基本上溶解，并且其中所述生物活性物质选自包含以下的清单：至少一种环状单磷酸鸟苷(cGMP)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂、结合一种或多种肾上腺素能受体的活性物质、和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂。

17.如权利要求16所述的干胶片，其中所述固体剂型是速溶固体剂型。

18.如权利要求16所述的干胶片，其中所述N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂选自包含以下的清单：右美沙芬、右啡烷或氯胺酮。

19.如权利要求16所述的干胶片，其中结合一种或多种肾上腺素能受体的所述活性物质是肾上腺素或肾上腺素盐。