[发明专利]新的疏水蛋白释放系统

权利要求书

1.用于持续释放治疗学和/或生物学活性蛋白质的系统，包含：

a)具有主要是疏水性质的蛋白质，和

b)透明质酸(HA)酰胺

其中所述具有主要是疏水性质的蛋白质具有不低于-0.5的GRAVY指数并且选自胰岛素、hGH、sCT、IL-1Ra，并且所述HA酰胺选自：

·HA十六烷基酰胺：具有十六烷基胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为8％至9％；

·HA辛基酰胺：具有辛胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为10％至11％；

·HA十二烷基酰胺：具有十二烷基胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为10％至11％；

·HA叔丁基酰胺：具有叔丁基胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为7％至8％；

·HA苄基酰胺：具有苄胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为8％至9％；并且其中用于制备酰胺的HA具有500至730KDa的重均分子量。

2.权利要求1所要求的系统，其中所述HA酰胺是十六烷基酰胺，并且用于制备所述酰胺的HA具有500至730KDa的重均分子量。

3.权利要求2所要求的系统，其中所述治疗学和/或生物学活性蛋白质是hGH或sCT，任选与稳定剂和赋形剂联合。

4.权利要求1所要求的系统，其中所述治疗学和/或生物学活性蛋白质是胰岛素，任选与稳定剂和赋形剂联合。

5.权利要求1-4任一项所要求的系统，用于在治疗由骨关节炎导致的关节损伤、治疗腱炎、修复心肌损伤、修复骨折/空腔或愈合皮肤溃疡/创伤/撕裂伤中用于注射、关节内或局部应用或用于口服施用。

6.权利要求3所要求的系统，用于在治疗骨关节炎、类风湿性或银屑病性关节炎和/或骨质疏松症中用于关节内应用。

7.权利要求1所要求的系统，用于在治疗由骨关节炎导致的关节损伤、治疗腱炎、修复心肌损伤、修复骨折/空腔或愈合皮肤溃疡/创伤/撕裂伤中用于注射、关节内或局部应用或用于口服施用。

8.透明质酸(HA)酰胺和具有主要是疏水性质的蛋白质在制备用于持续释放治疗学和/或生物学活性蛋白质的系统中的用途，其中所述具有主要是疏水性质的蛋白质具有不低于-0.5的GRAVY指数并且选自胰岛素、hGH、sCT、IL-1Ra，并且其中所述HA酰胺选自：

a)HA十六烷基酰胺：具有十六烷基胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为8％至9％；

b)HA辛基酰胺：具有辛胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为10％至11％；

c)HA十二烷基酰胺：具有十二烷基胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为10％至11％；

d)HA叔丁基酰胺：具有叔丁基胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为7％至8％；

e)HA苄基酰胺：具有苄胺的HA酰胺，摩尔酰胺化百分比为8％至9％；

其中用于制备酰胺的HA具有500至730KDa的重均分子量。

9.权利要求8所要求的用途，其中所述HA酰胺是十六烷基酰胺。

10.权利要求9所要求的用途，其中所述治疗学和/或生物学活性蛋白质是hGH或sCT，任选与稳定剂和赋形剂联合。

11.权利要求10所要求的用途，其中所述治疗学和/或生物学活性蛋白质是hGH，用于骨关节炎治疗的注射施用。

12.权利要求8所要求的用途，其中所述治疗学和/或生物学活性蛋白质是hGH，用于在治疗由骨关节炎导致的关节损伤中用于注射施用。