[发明专利]一种受体抗体融合蛋白的液体制剂

权利要求书

1.一种药物制剂，包含一种TNF:Fc的多肽、聚集抑制剂、缓冲剂、表面活性剂、稳定剂、渗透压调节剂、以及螯合剂。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其中该聚集抑制剂选自下组，该组由以下各项组成：天冬氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、丙氨酸、甘氨酸、组氨酸以及赖氨酸。

3.如权利要求1所述的药物制剂，其中该缓冲剂选自下组，该组由以下各项组成：磷酸钠、组氨酸、磷酸钾、柠檬酸钠或柠檬酸钾、马来酸、乙酸铵、三羟甲基氨基甲烷（tris)、乙酸盐以及二乙醇胺或它们的组合。

4.如权利要求1所述的药物制剂，其中该表面活性剂选自下组，该组由以下各项组成：基于聚山梨酯的非离子型表面活性剂、基于帕洛沙姆的非离子型表面活性剂或它们的组合。

5.如权利要求1所述的药物制剂，其中该稳定剂选自下组，蔗糖、海藻糖、麦芽糖、甘露醇，以及甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、赖氨酸、脯氨酸和丝氨酸以及它们的盐类组成，单独地或组合使用。

6.如权利要求1所述的药物制剂，其中该渗透压调节剂选自下组，该组由以下各项组成：氯化钠、氯化钾、硫酸钠或它们的组合。

7.如权利要求1所述的药物制剂，其中该螯合剂选自下组，该组由以下各项组成：EDTA(乙二胺四乙酸)、HEDTA(羟乙基乙二胺三乙酸)、NTA(次氮基三乙酸)、DTPA(乙二烯三胺五乙酸）以及柠檬酸或它们的组合。

8.一种TNFR:Fc的药物制剂，包括TNFR:Fc融合蛋白、天冬氨酸、磷酸盐缓冲剂、氯化钠、蔗糖、精氨酸盐、帕洛沙姆以及乙二胺四乙酸二钠，其中TNFR:Fc以10mg/ml到100mg/ml的浓度存在。

9.如权利要求8所述的药物制剂，包含25mg/ml到50mg/ml的依那西普、1mM到50mM的天冬氨酸、1OmM到50mM的磷酸钠缓冲液、10mg/ml到50mg/ml的蔗糖、1mM到50mM的精氨酸盐酸盐、50mM至150mM的NaCl、0.1mM到2mM的EDTA、0.1mg/ml到1Omg/ml的帕洛沙姆188，pH为6.O到7.O。

10.如权利要求1-10所述的药物制剂，可通过静脉注射或者皮下注射使用，用于治疗如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等炎性疾病。