[发明专利]一种奥美拉唑纳米乳液及其制备方法

权利要求书

1.一种奥美拉唑纳米乳液，其特征在于：由下列重量百分比的原料组成：

奥美拉唑：      0.1-1%

表面活性剂：    16-30%

助表面活性剂：  0.15-20%

油：            2-25%

注射用水：      34-50%

其中，所述表面活性剂是吐温-80、司盘-80、蓖麻油聚氧乙烯醚或聚氧乙烯醚氢化蓖麻油；所述助表面活性剂是PEG-400、PEG-600、乙酸、乳酸、丙酸、1，2-丙二醇、丙三醇或无水乙醇中的任一种或任两种的混合物；所述油为肉豆蔻异丙酯、橄榄油、油酸乙酯、花生油、大豆油、精制麦芽油、霍霍巴油、石蜡油或乙酸乙酯中的任一种或任两种的混合物。

2.根据权利要求1所述的奥美拉唑纳米乳液，其特征在于：是由下述方法制备得到的：

（1）按重量百分比分别称取奥美拉唑0.1-1%、表面活性剂16-30%、助表面活性剂0.15-20%、油2-25%、注射用水34-50%，备用；

（2）将配方量的奥美拉唑作为原料药先溶于助表面活性剂中，并加入配方量的表面活性剂和油，混匀备用；

（3）将配方量的注射用水作为水相，在室温下，一边缓慢加入上述注射用水到体系中，一边不断搅拌，直至形成澄清透明的液体，即制得奥美拉唑纳米乳液。

3.根据权利要求1或2所述的奥美拉唑纳米乳液，其特征在于：所述乳液为纳米乳药液，其乳滴粒径为10-100纳米。

4.根据权利要求3所述的奥美拉唑纳米乳液，其特征在于：所述纳米乳药液的乳滴粒径为40-60纳米。

5.根据权利要求1或2所述的奥美拉唑纳米乳液，其特征在于：由下列重量百分比的原料组成：

奥美拉唑：      0.5%

表面活性剂：    25%

助表面活性剂：  11%

油：            16%

注射用水：      47.5%。

6.根据权利要求5所述的奥美拉唑纳米乳液，其特征在于：所述表面活性剂是吐温-80、蓖麻油聚氧乙烯醚或聚氧乙烯醚氢化蓖麻油；所述助表面活性剂是PEG-400、PEG-600或1，2-丙二醇；所述油为肉豆蔻异丙酯、大豆油或乙酸乙酯。

7.根据权利要求5所述的奥美拉唑纳米乳液，其特征在于：所述表面活性剂是吐温-80；所述助表面活性剂是1，2-丙二醇；所述油为大豆油。

8.权利要求1所述的奥美拉唑纳米乳液的制备方法，其特征在于：具体制备步骤如下：

（1）按重量百分比分别称取奥美拉唑0.1-1%、表面活性剂16-30%、助表面活性剂0.15-20%、油2-25%、注射用水34-50%，备用，其中，所述表面活性剂是吐温-80、司盘-80、蓖麻油聚氧乙烯醚或聚氧乙烯醚氢化蓖麻油；所述助表面活性剂是PEG-400、PEG-600、乙酸、乳酸、丙酸、1，2-丙二醇、丙三醇或无水乙醇中的任一种或任两种的混合物；所述油为肉豆蔻异丙酯、橄榄油、油酸乙酯、花生油、大豆油、精制麦芽油、霍霍巴油、石蜡油或乙酸乙酯中的任一种或任两种的混合物；

（2）将配方量的奥美拉唑作为原料药先溶于助表面活性剂中，并加入配方量的表面活性剂和油，混匀备用；

（3）将配方量的注射用水作为水相，在室温下，一边缓慢加入上述注射用水到体系中，一边不断搅拌，直至形成澄清透明的液体，即制得奥美拉唑纳米乳液。

9.根据权利要求8所述的奥美拉唑纳米乳液的制备方法，其特征在于：所得奥美拉唑纳米乳液为水包油型乳剂，粒径在10-100nm。

10.根据权利要求8所述的奥美拉唑纳米乳液的制备方法，其特征在于：所得奥美拉唑纳米乳液加双蒸水大量稀释成不同浓度的注射液或口服液。