[发明专利]一种阿托伐他汀钙制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201310651454.0 | 申请日： | 2013-12-06 |
| 公开（公告）号： | CN104688708A | 公开（公告）日： | 2015-06-10 |
| 发明（设计）人： | 产运霞;耿玉先;王彩平 | 申请（专利权）人： | 北京万生药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/40;A61P3/06;A61P9/10;A61J3/00 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 101113 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿托伐 制剂 制备 方法 | ||
1.一种阿托伐他汀钙制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
（1）将阿托伐他汀钙与亲水性稀释剂、碱性稀释剂等量递加混合，粉碎过筛，得混粉a；
（2）将所得混粉a与崩解剂、微粉硅胶混合均匀，得混粉b；
（3）将粘合剂溶于乙醇中，得粘合剂乙醇溶液；
（4）将粘合剂乙醇溶液加入混粉b中进行湿法制粒；
（5）加入微晶纤维素混合均匀，压片、包薄膜衣。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述各组分用量比例为：阿托伐他汀钙以阿托伐他汀计10-40份，亲水性稀释剂40-60份，碱性稀释剂30-45份，微晶纤维素20-40份，崩解剂5-18份，微粉硅胶4-10份，粘合剂为1.5-4份。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述各组分用量比例为：阿托伐他汀钙以阿托伐他汀计10-40份，亲水性稀释剂45-55份，碱性稀释剂35-40份，微晶纤维素28-36份，崩解剂8-15份，微粉硅胶6-8份，粘合剂为1.5-3份。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述亲水性稀释剂与微晶纤维素用量的质量比为1.4-2：1。
5.根据权利要求1-4任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，所述亲水性稀释剂为乳糖、甘露醇、山梨醇中的一种。
6.根据权利要求1-3任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，所述碱性稀释剂为碳酸钙、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸镁中的一种。
7.根据权利要求1-3任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮中的一种或几种。
8.根据权利要求1-3任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮、羟丙甲纤维素的一种。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中还可以加入润滑剂。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或几种。
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