[发明专利]化合物对甲基苯甲酸4-（2-二甲胺基-1-环己烯基乙基）苯酯制备方法及应用

权利要求书

1.一种具有式Ⅰ结构式的化合物或其盐。

2.权利要求1所述化合物Ⅰ或其盐在分析测定化合物Ⅱ或其制剂的杂质中作为对照品的应用。

3.权利要求1所述化合物Ⅰ的盐，其特征在于为盐酸盐或磷酸盐。

4.权利要求1所述化合物Ⅰ的制备方法，其特征在于由化合物Ⅱ环己醇脱水得到。

5.权利要求4所述化合物Ⅰ的制备方法，其特征在于脱水反应在与水共沸的有机溶剂或水中进行。

6.权利要求1所述化合物4的制备方法，其特征在于所说的与水共沸的有机溶剂为二甲苯、甲苯、苯、乙醇、甲醇、环己烷或四氢呋喃。

7.一种用于测定化合物Ⅱ或其制剂杂质含量的方法，采用高压液相色谱法分析，其特征在于采用权利要1所述的化合物Ⅰ或其盐作为对照品。

8.权利要求7所述的方法，其特征在于将化合物Ⅰ或其盐溶解在溶液中制备为对照品溶液，将化合物Ⅱ或其制剂溶解在溶液中制备为供试品溶液，采用高效液相色谱法分析，获得对照品溶液、供试品溶液的HPLC色谱图，对比对照品溶液、供试品溶液的HPLC色谱图中的出峰时间，确定供试品溶液含有化合物Ⅰ或其盐，对比对照品溶液及供试品溶液的HPLC色谱图中化合物Ⅰ或其盐的峰面积，按外标法测定出化合物Ⅱ或其制剂中化合物Ⅱ的重量百分比。

9.权利要求8所述的方法，其特征在于所述高效液相色谱分析采用三氟乙酸乙腈溶液-三氟乙酸溶液作为流动相。

10.一种含有权利要求1所述化合物Ⅰ的化合物Ⅱ，其特征在于化合物Ⅱ中化合物Ⅰ的重量含量百分比不高于0.5％。