[发明专利]用于伤口愈合的制剂、制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药领域，特别涉及伤口愈合制剂。

背景技术

皮肤创伤是人们在日常生活中经常碰到的伤害，特别是达到全皮层损害的创伤，皮肤愈合过程慢，处理不当还会发生感染、溃烂而经久不愈。当表皮受到大面积损伤或皮肤损伤深到使真皮层受损，就使得损伤部位的皮肤不能再生，大量的纤维细胞、胶原以及增生的血管生长出来，就形成了瘢痕。各种原因造成的深度皮肤挫伤、擦伤，外科手术、妇科手术、美容整形手术的伤口在愈合过程中都容易形成瘢痕，给人们带来极大的忧虑和烦恼。如何在加快伤口愈合的，一直是医学科研人员试图解决的难题。

发明内容

本发明的目的是提供一种富含丰富的营养因子帮助加速伤口愈合并且不留瘢痕和色素沉着的混合物和制法。

本发明提供了培养过人脂肪干细胞的培养液，其用于作为伤口愈合的药物的新用途。

根据本发明的一个方面，提供了用于伤口愈合的制剂，包括培养过人脂肪干细胞的细胞培养液。由于富含多种营养因子有利于伤口愈合。

根据本发明的一个方面，所使用的细胞培养液为无血清培养基。由于不含血清可以方便于使用，避免了血清中可能的有害物质。

根据本发明的一个方面，无血清培养基由高糖型DMEM基础培养基、人血清白蛋白、转铁蛋白、牛磺酸、还原型谷胱甘肽、铜蓝蛋白、L-抗坏血酸-2-硫酸酯、α-生育酚琥珀酸单酯、亚油酸、α-酮戊二酸和硒组成。由此提供了一种可以培养人脂肪干细胞的无血清培养液。

根据本发明的一个方面，伤口愈合的制剂还包括地塞米松磷酸钠、硫酸庆大霉素、盐酸达克罗宁、克霉唑。

盐酸达克罗宁能阻断各种神经冲动或刺激的传导，抑制触觉和痛觉，在本方中起着对创伤部位有止痛作用，继而在愈合和结痂过程中起到止痒作用，避免患者因抓痒造成继发感染。

硫酸庆大霉素为氨基糖苷类广谱抗生素，对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用。在本方中用于伤口强力杀菌，预防感染。

地塞米松磷酸钠是肾上腺皮质激素类药，能够抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在创伤部位的集聚，减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。在本方中起到与抗菌素抗感染的协同作用，增强本发明消除炎症，减轻水肿，从而利于加速愈合的作用，同时增强局部新生皮肤组织代谢活动，清除代谢产物中的色素。

克霉唑具广谱抗真菌作用，可杀灭浅表真菌及某些深部真菌，在本方中起着杀灭霉菌，预防霉菌感染的作用。

根据本发明的一个方面，其中地塞米松磷酸钠的含量为0.03～0.4g/L、硫酸庆大霉素的含量为64～160万U/L、盐酸达克罗宁的含量为大于0.05g/L、克霉唑的含量为16～30g/L。

地塞米松磷酸钠剂量小促进伤口愈合能力减弱；剂量过大则增加伤口真菌感染风险。

硫酸庆大霉素剂量小影响抗感染能力；剂量过大吸收入血到达内耳，有造成内耳的毒性风险。

盐酸达克罗宁对皮肤有止痛、止痒及杀菌作用，大量使用无副作用，量小影响对损伤部位的麻醉止痛效果。

克霉唑剂量小杀灭霉菌能力减弱，剂量过大皮肤伤口外用后可引发皮疹、皮肤烧灼感等皮肤刺激征象。

根据本发明的一个方面，地塞米松磷酸钠含量为0.4g/L、硫酸庆大霉素含量为160万U/L、盐酸达克罗宁含量为8.5g/L、克霉唑含量为16g/L。此浓度为最佳。

根据本发明的一个方面，伤口愈合的制剂为软膏或液剂。由此可以方便使用。

根据本发明的一个方面，培养过人脂肪干细胞的培养液可以用于伤口愈合的药物。可以取得良好的效果。

根据本发明的另一个方面，用于伤口愈合的制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取培养过人脂肪干细胞的细胞培养上清液注入到容器中，然后依次加入地塞米松磷酸钠，硫酸庆大霉素，盐酸达克罗宁，克霉唑。

步骤2：将步骤1容器放在磁力搅拌器上，缓慢搅拌至所有加入的成分完全溶解。

步骤3：加入防腐剂。

步骤4：在缓慢搅拌的条件下，缓缓加入脂肪干细胞培养上清液定容，停止搅拌，得到混合溶液。

步骤5：取注射用水，依次加入硬脂酸，白凡士林，十六醇，液体石蜡，丙二醇，充分混匀，再加入注射用水，搅拌均匀呈软膏状。

步骤6：取步骤4制得的混合溶液加入步骤5所制得的膏状物中，充分研合均匀，配制成乳液状。