[发明专利]一种复合阴道给药装置、其制备方法和应用

权利要求书

1.一种阴道给药装置，它包含医用硅橡胶骨架，雌二醇与醋酸烯诺孕酮，其中所述的雌二醇与醋酸烯诺孕酮的重量比为0.1-1:0.1-2；所述的雌二醇占硅橡胶骨架总重量的0.1-5％（重量）。

2.如权利要求1所述的阴道给药装置，其特征在于，它为直径为5-6厘米的阴道环形式，每个阴道环中含有10-100毫克的雌二醇和50-1000毫克的醋酸烯诺孕酮。

3.如权利要求1或2所述的阴道给药装置，其特征在于，所述的雌二醇与醋酸烯诺孕酮的重量比为0.1:1。

4.如权利要求1或2所述的阴道给药装置，其特征在于，所述的雌二醇占硅橡胶骨架总重量的0.1-5％（重量）。

5.如权利要求1或2所述的阴道给药装置，其特征在于，所述的硅橡胶骨架的材料选自HTV硅橡胶、HTV混炼胶或加成型硅橡胶。

6.如权利要求1或2所述的阴道给药装置，其特征在于它的还包括药用辅料，所述的药用辅料选自硫酸钡、二氧化硅、硅橡胶、硅油、乙烯基硅油。

7.一种制备权利要求1-6任一所述的阴道给药装置的制备方法，其特征在于，所述的方法包括（a1）使医用硅橡胶、雌二醇及醋酸烯诺孕酮一起混合；（b1）将步骤（a1）得到的混合物挤出成柱状管；（c1）将步骤（b1）得到的柱状管压制成环；或

所述的方法包括（a2）使醋酸烯诺孕酮、雌二醇和硅油混合，模压成药芯；（b2）将医用硅胶挤压成直径5-6mm柱状管子；（c2）将步骤（a2）得到的药芯放入步骤（b2）得到的管子，并在成型模中压环；

其中，所述的医用硅橡胶如权利要求1-4任一所定义的那样。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在所述的步骤（a1）后还包括步骤（a’）使选自硫酸钡、二氧化硅、硅橡胶、硅油、乙烯基硅油的药用辅料再与步骤（a1）得到的混合物一起混合，得到的混合物（a’）再进行依次进行步骤（b）和（c）。

9.如权利要求1-6任一所述的阴道给药装置在制备治疗妇女更年期综合症的装置中的应用。

10.如权利要求1-6任一所述的阴道给药装置在制备改善阿尔兹海默症引起的老年性记忆力衰退的装置中的应用。