[发明专利]一种增加骨密度保健胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以软胶囊制剂为特征的医用配制品，尤其是一种增加骨密度保健胶囊及其制备方法。 

背景技术

骨质疏松症是一种全身性的骨量减少及骨组织显微结构发生变化，骨的脆性增加，骨的强度降低，在无创伤或轻度创伤的情况下，可发生骨折的疾病。诊断骨质疏松症主要通过仪器在体外对骨骼中的矿物质进行测量和定量分析，即测定骨密度（BMD）来判定是否有骨质疏松及严重程度。 

正常情况下，成年人骨的形成和吸收是处于动态平衡的。但随着年龄的增长，由于机体对钙的吸收能力下降，骨吸收速度就会超过骨的形成速度，其病理机制主要是血钙水平下降，使甲状旁腺激素（PTH）分泌增多，它作用环磷酸腺苷使其升高造成破骨细胞活性增强，骨吸收加速，骨钙融出，骨吸收超过骨形成，造成骨的丢失，进而发生骨质疏松。特别是女性在更年期开始之后，维持骨中钙的雌激素的分泌量减少，骨量的流失速度几乎达到男性的三倍。骨质疏松症不但会影响人们的正常工作与生活，还会引起诸多病发症，严重影响人们的生活质量。因此，大力提倡中老年人，特别是绝经后的妇女适当的补充钙，对保证身体健康具有良好的效果。 

目前，人们主要采取增强锻炼、加强饮食营养进行食补等方法加强钙质的补充，但由于的机体的原因，均难以达到治疗效果。因此，发明一种有效延缓和抵御骨流失、增加骨密度、安全无副作用的增加骨密度产品迫在眉睫。 

发明内容

本发明的目的是提供一种配伍科学、安全无副作用、携带服用方便、使用效果好的增加骨密度保健胶囊及其制备方法。 

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种增加骨密度保健胶囊，其是由胶囊体和封入该胶囊体内的内容物组成，特征在于：所述的内容物是由下列组分按重量百分比组合而成：碳酸钙15～30%、硫酸软骨素8～20%、D-氨基葡萄糖盐酸盐10～25%、维生素K1 0.02～0.2%、胶原多肽10～20%、苦瓜皂甙5～15%、大豆异黄酮5～15%、羊骨髓肽粉5～20%、维生素D₃0.1～0.5%和辅料硬脂酸镁0.5～1%，各组分的重量百分比之和为100%。 

本发明的优选技术方案是：所述的内容物是由下列组分按重量百分比组合而成：碳酸钙20%、硫酸软骨素15%、D-氨基葡萄糖盐酸盐20%、维生素K1 0.05%、胶原多肽16%、苦瓜皂甙9%、大豆异黄酮10%、羊骨髓肽粉8.6%、维生素D₃0.4%和辅料硬脂酸镁0.95%。 

一种增加骨密度保健胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺步骤： 

（a）配料  选取市售合格的碳酸钙、硫酸软骨素、D-氨基葡萄糖盐酸盐、苦瓜皂甙、维生素K1、胶原多肽、大豆异黄酮、羊骨髓肽粉、维生素D₃和硬脂酸镁转入30万级洁净区内，并分别过80目筛，按照重量百分比称量：碳酸钙15～30%、硫酸软骨素8～20%、D-氨基葡萄糖盐酸盐10～25%、维生素K1 0.02～0.2%、胶原多肽10～20%、苦瓜皂甙5～15%、大豆异黄酮5～15%、羊骨髓肽粉5～20%、维生素D₃0.1～0.5%和辅料硬脂酸镁0.5～1%，备用； 

（b）混合  将步骤（a）称量的碳酸钙、硫酸软骨素、D-氨基葡萄糖盐酸盐、苦瓜皂甙、维生素K1、胶原多肽、大豆异黄酮、羊骨髓肽粉、维生素D₃和硬脂酸镁采用边混合边搅拌的方式送入搅拌机，搅拌混合至粉色泽一致，无色差，得混合粉；

（c）填充  将步骤（b）得到的混合粉送入全自动胶囊填充机填充入胶囊壳内，得保健胶囊；

（d）抛光  将步骤（c）得到的保健胶囊置入抛光机中进行抛光处理，使其胶囊表明光洁；

（e）选拣  将步骤（d）得到抛光后的保健胶囊选拣去除非正型丸，得正型保健胶囊；

（f）包装、成品：将步骤（e）所得到的正型保健胶囊进行装瓶、封装，即成成品。

本发明是针对易于骨质疏松的人群，结合骨质疏松发生的机理与防治办法，精选碳酸钙、硫酸软骨素、D-氨基葡萄糖盐酸盐为主要原料，佐以大豆异黄酮、苦瓜皂甙、维生素K1、胶原肽粉、羊骨髓肽粉、维生素D₃和辅料硬脂酸镁，经现代工艺制成的具有增加骨密度作用的功能性保健食品。其中， 

所选取的碳酸钙含钙量高，无副作用，为机体补充钙源，其在中和胃酸时能生成可溶性钙离子被肠道吸收使血钙上升；