[发明专利]形状记忆医疗器械及其生产方法

说明书

本申请是申请号200880004398.9、申请日2008年2月8日、发明名称形状记忆医疗器械及其生产方法的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明主要涉及医疗器械。特别是，本发明的实施例涉及一种医疗器械，如导丝，该医疗器械具有定形近端以便帮助在血管内安放各种各样的设备。

背景技术

导丝被普遍用于帮助将医疗设备安放在病人的血管内。在该导丝的成形过程中普遍采用的一种材料是镍钛诺（Nitinol），该合金中既包含镍又包含钛。许多导丝都优选采用镍钛诺的原因在于：这种材料提供了优良的抗纵向弯曲性能（kink resistance），这种特性使得导丝易于前进进入病人的脉管系统内。

防止导丝在病人脉管系统内行进超出所需程度通常是有利的。然而，如果在病人实施插入的过程中临床医师未能采取适当方式固定的话，该导丝会被血流或其它器件无意中进一步拉入脉管系统内，而这是不希望出现的。如果导丝在无意中出现这种前进之前就已经被置于其所需位置处的话，则临床医师必须随后部分地拉出该导丝并重新对其进行定位，这既耗时又耗费精力，同时加大了病人受伤的可能性。因此，在本技术领域中需要迎接这些挑战。

发明内容

正是针对本领域的上述需要和其它需要而研发出本发明。简而言之，本发明的实施例涉及一种用于医疗应用中的定形导丝。该导丝被制成一定形状以便防止导丝在使用过程中无意中前进进入病人身体内。

在一个实施例中，该导丝包括限定出近端和远端的细长本体。该导丝本体进一步限定出定形部分，该定形部分被定位在所述近端与所述远端中间。所述导丝的所述定形部分至少部分地包括形状记忆材料，如镍钛诺，且所述定形部分相对于由所述导丝本体的未偏转部分所限定出的纵向轴线而言是产生偏转的。

在一个实施例中，所述定形部分被设置在所述导丝的所述近端处，以便防止所述导丝在使用过程中所不希望地进一步前进进入病人的脉管系统内。所述导丝的所述定形部分在病人的切口位置处与组织或设备相接触，这导致所述导丝停止了进一步的前进。所述定形部分可能具有多种定形构型，这包括半圆形和多种几何形状。

在另一实施例中，可对所述镍钛诺导丝的近端部分进行处理以便赋予该近端部分以延展性，且在进行了这种处理的情况下，临床医师能够使该近端部分产生偏转。通过这种方式，使得在形成所述定形部分之前，就可使多种器械，如针、引导器等，在所述导丝的所述近端上进给。本发明还披露了用于形成所述定形的或可延展的导丝以使其具有偏转部分的方法。

在又一典型实施例中，所述导丝可根据导丝区域包括截然不同的材料。例如，所述导丝的近端部段可包括不锈钢，而远端部段包括镍钛诺。具有这种构造的导丝由于是由不锈钢制成的，因此其可易于在所述近端处产生偏转和被制成一定形状，而镍钛诺远端部段则保持所需的抗纵向弯曲特性。这两个部段可通过焊接或其它适当工艺被联接在一起。

从下面的描述和附图中将更充分地理解本发明的这些和其它特征，或者可通过实践下文所述的发明而认识到本发明的这些和其它特征。

附图说明

为了进一步表明本发明的上述及其它优点和特征，下面将结合附图所示的特定实施例对本发明进行更为详细地描述。应该意识到：这些附图仅示出了本发明的典型实施例且因此不被视为限制了本发明的范围。下面将结合附图对本发明的附加特性和细节进行描述和说明，其中：

图1是根据本发明的一个典型实施例构造的导丝的侧视图；

图2是被接收穿过针组件的图1所示导丝的侧视图；

图3是根据另一典型实施例构造的导丝的近端部分的侧视图；

图4是根据又一典型实施例构造的导丝的近端部分的侧视图；

图5是根据再一典型实施例构造的导丝的近端部分的侧视图；

图6是镍钛诺材料的典型跃迁磁滞曲线的曲线图；和

图7是根据本发明的一个典型实施例构造的导丝的侧视图。

具体实施方式

下面将参见附图，在所述附图中使用类似的附图标记表示类似的结构。应该理解：附图仅图示性且示意性地示出了本发明的典型实施例，且并未限制本发明，且附图也并不一定是按比例进行绘制的。