[发明专利]形状记忆医疗器械及其生产方法

权利要求书

1. 一种导丝系统，所述导丝系统包括：

具有细长本体的导丝，细长本体限定出沿其纵向轴线对齐的近端和远端，所述细长本体包括可定形部分：

所述可定形部分至少部分地包括形状记忆材料，

所述可定形部分可延展，以便在使用者的作用下在使用所述导丝之前、过程中、之后被成形成形状，并且保持形状直到被使用者再次成形；以及

能够被定位在病人身体上的切口位置处的设备，与所述细长本体的所述可定形部分相互作用地接触，以便防止所述导丝进一步前进进入病人的脉管系统内。

2. 根据权利要求1所述的导丝系统，其中所述形状记忆材料是形状记忆合金。

3. 根据权利要求2所述的导丝系统，其中所述形状记忆合金包括镍钛诺。

4. 根据权利要求1所述的定形导丝系统，其中所述可定形部分包括部段，所述部段相对于所述纵向轴线偏转大于0度的角度。

5. 根据权利要求1所述的导丝系统，其中所述可定形部分被设置在所述导丝本体的所述近端处。

6. 根据权利要求5所述的导丝系统，其中所述可定形部分限定出半圆形形状。

7. 根据权利要求1所述的导丝系统，所述设备是包括针的针组件，构造为允许所述导丝的至少一部分穿过其中。

8. 根据权利要求7所述的导丝系统，所述针组件包括流尔管件接头，其构造为与所述细长本体的可定形部分相互作用地接触，以便防止所述导丝进一步前进进入病人的脉管系统内。

9. 一种用于成形导丝的方法，所述方法包括：

限定出所述导丝的细长本体，所述细长本体包括近端和远端，所述近端包括形状记忆合金；

将所述近端相对于所述本体的未偏转部分的纵向轴线限制在偏转的取向下，所述远端处于未偏转状态；

在所述近端处在所述偏转取向下的同时对所述近端进行热处理，从而使得所述近端包括偏转部分，所述偏转部分在所述近端不再被限制在所述偏转取向下之后，仍保持处于偏转状态，在所述近端处的近端尖端面向与所述未偏转的远端大致相同的方向；并且

停止对所述近端的所述限制。

10. 根据权利要求9所述的成形方法，进一步包括：

在停止对所述近端的所述限制之前对所述近端进行冷却。

11. 根据权利要求9所述的成形方法，其中对所述近端进行热处理的步骤进一步包括：

对所述近端进行热处理从而在所述形状记忆合金中实现相变。

12. 根据权利要求9所述的成形方法，其中对所述近端进行热处理的步骤进一步包括：

在处于500摄氏度与550摄氏度之间的范围内的温度下对所述近端进行热处理。

13. 根据权利要求9所述的成形方法，其中当在所述近端上施加载荷时，在热处理所述近端之后，所述近端的偏转部分大体上可变形，且其中当去除所述载荷时，所述偏转部分返回其未变形形状。

14. 根据权利要求9所述的成形方法，其中所述偏转部分与被定位在所述切口位置处的设备相互作用，以便防止进入病人的脉管系统内的所述导丝前进超过所述偏转部分。

15. 一种用于成形导丝的方法，所述方法包括：

限定出所述导丝的细长本体，所述细长本体包括近端和远端，所述本体的近端部分位于紧接所述近端的位置处，该近端部分包括具有超塑性的镍钛诺；

对所述近端部分进行热处理从而使得所述近端部分损失了超塑性特性，变得可延展和通过所述导丝的使用者可弯曲成多个不同形状，在冷却后保持可延展和可弯曲；并且

对所述近端部分进行冷却。

16. 根据权利要求15所述的成形方法，其中对所述近端部分进行热处理的步骤进一步包括：

对所述近端部分进行热处理且该热处理的持续时间处在30秒至15分钟的范围内。

17. 根据权利要求15所述的成形方法，其中对所述近端部分进行热处理的步骤进一步包括：

在处于200摄氏度至395摄氏度范围内的温度下对所述近端部分进行热处理。