[发明专利]一种复方氟苯尼考注射液及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物注射剂及其制备方法与应用，尤其是一种复方氟苯尼考注射液及其制备方法与应用。

背景技术

近年来随着人民生活水平的提高，对畜产品的需求加大，广阔的市场空间加速了畜牧业的发展，畜禽的存栏量逐年增加。但随之而来的各种呼吸道、消化道等畜禽疾病随之发生。目前市场上还没有较为理想的具有广谱治疗作用的药物用于该类疾病的治疗。故迫切需要一种药效好、性质稳定、抗菌谱广的适合市场要求的药物。

氟苯尼考是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药。氟苯尼考作为最新一代的氯醇胺素类半合成抗菌药，其对各种革兰氏阴性菌和阳性菌及支原体均有良好的抑菌作用，对畜禽呼吸系统和肠道感染疗效显著，目前已经成为全球销量最大的一种兽用专用抗菌药之一。但单一氟苯尼考注射液，仅能够解决抗菌药其本身的抗菌效果，并未能够将其在临床中的治疗效果发挥到最大效应，因此，对于氟苯尼考复方制剂的研究将具有非常重要的生产实践意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种复方氟苯尼考注射液。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述复方氟苯尼考注射液的制备方法。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述复方氟苯尼考注射液的应用。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种复方氟苯尼考注射液，ph4～6，由氟苯尼考、蟾酥、氧化苦参碱、654-2、维生素B1、第一有机溶媒、第二有机溶媒、抗氧化剂和适量的ph调节剂组成，其中，每1000ml注射液中：氟苯尼考50～300g、蟾酥2.5～5g、氧化苦参碱5～15g、654-25～15g、维生素B15～10g、抗氧化剂0.1～1g，第一有机溶媒100ml～800ml、第二有机溶媒100ml～800ml、抗氧化剂0.1～1g，所述第一有机溶媒为无水乙醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜或α-吡咯烷酮的一种或任意组合，所述第二有机溶媒为聚乙二醇400、丙二醇、甘油甲缩醛或甘油的一种或任意组合，所述抗氧化剂为甲醛合次硫酸氢钠、硫脲、维生素C、硫代甘油或硫代硫酸钠，所述ph调节剂为稀盐酸、稀氢氧化钠、乙醇胺、柠檬酸、乳酸、酒石酸、柠檬酸钠、酒石酸钠或磷酸。

优选的，上述复方氟苯尼考注射液，所述第一有机溶媒为二甲基甲酰胺，第二有机溶媒为甘油甲缩醛。

优选的，上述复方氟苯尼考注射液，所述第一有机溶媒为二甲基亚砜，第二有机溶媒为聚乙二醇400。

优选的，上述复方氟苯尼考注射液，所述第一有机溶媒为无水乙醇，第二有机溶媒为丙二醇。

优选的，上述复方氟苯尼考注射液，所述第一有机溶媒为α-吡咯烷酮，第二有机溶媒为甘油。

优选的，上述复方氟苯尼考注射液，所述第一有机溶媒为二甲基乙酰胺：无水乙醇=1～9:1～9，第二有机溶媒为丙二醇。

优选的，上述复方氟苯尼考注射液，ph4～6，由氟苯尼考、蟾酥、氧化苦参碱、654-2、维生素B1、二甲基亚砜、聚乙二醇400、硫脲和适量的ph调节剂组成，其中，每1000ml注射液中：氟苯尼考150g、蟾酥4g、氧化苦参碱10g、654-210g、维生素B17.5g、二甲基亚砜600ml、聚乙二醇400300ml、硫脲0.3g。

上述复方氟苯尼考注射液的制备方法，具体制备步骤如下：

（1）称取配方量的氟苯尼考、654-2和蟾酥先后溶于第一有机溶媒中；

（2）称取配方量的VB1和氧化苦参碱先后溶于第二有机溶媒中；

（3）合并步骤（1）和步骤（2）所得的溶液，混合均匀，加入配方量抗氧化剂，溶解完全；

（4）加入ph调节剂，调节ph至4～6，最后用第二有机溶媒定容至1000ml，搅拌均匀，过滤，充氮灌装，灭菌即得。

上述复方氟苯尼考注射液在制备用于防治畜禽大肠杆菌病、沙门氏菌病和巴氏杆菌病等引发的伴有呼吸道症状、消化道症状和/或高热症状疾病的药物中的应用。

优选的，上述复方氟苯尼考注射液在制备用于防治猪支原体病、副猪嗜血杆菌病、雏鸡大肠杆菌病和/或犊牛腹泻的药物中的应用。

本发明的有益效果是：

上述复方氟苯尼考注射液，配方科学，性质稳定，各组分相互增进效果、弥补不足，具有更好的抗菌效果，更小的毒副作用，更短的治疗疗程，更少的治疗成本，市场前景广阔，可主要用于防治畜禽大肠杆菌病、沙门氏菌病和巴氏杆菌病等引发的伴有呼吸道症状、消化道症状、高热症状等的疾病；其制备方法简单，使用方便，适合规模化工业生产的需要。

具体实施方式